??? 依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十九條和《中華人民共和國行政許可法》第五十條的規(guī)定,現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可。同意洛陽翼展藥業(yè)有限公司等2家公司《藥品生產(chǎn)許可證》(見附件)藥品生產(chǎn)許可換發(fā)事項(xiàng)申請。
2023年6月16日
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附件? 《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的企業(yè)名單
序號
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企業(yè)名稱
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許可內(nèi)容
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有效期
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1
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河南啟新藥業(yè)有限公司
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許可證編號:豫20180015;分類碼:Dh;法定代表人:任文栓;企業(yè)負(fù)責(zé)人:任文栓;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:卜秀芹;質(zhì)量受權(quán)人:卜秀芹;生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:馬桂華;注冊地址和生產(chǎn)地址:湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)興隆路與益民街交叉口西北角(白營鎮(zhèn)南陳王村),生產(chǎn)范圍:原料藥(尼群地平,鹽酸普羅帕酮,白消安,維丙胺,肝素鈉),生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線:1.合成車間,尼群地平,鹽酸普羅帕酮,維丙胺生產(chǎn)線、2. 白消安車間、白消安生產(chǎn)線、3. 肝素鈉車間、肝素鈉生產(chǎn)線。原料藥(鹽酸普羅帕酮)原料藥已通過GMP符合性檢查,原料藥(尼群地平,白消安,維丙胺,肝素鈉)生產(chǎn)上市前應(yīng)通過GMP符合性檢查。
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2023年5月29日至2028年5月28日
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2
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洛陽翼展藥業(yè)有限公司
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許可證編號:豫20180011;分類碼:Ay;法定代表人:翟龍飛;企業(yè)負(fù)責(zé)人:翟剛子;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:趙保安;質(zhì)量受權(quán)人:趙保安;生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:高政偉;注冊地址和生產(chǎn)地址:洛陽市新安縣南李村鎮(zhèn)韋莊村,生產(chǎn)范圍:中藥飲片(凈制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制)。
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2023年5月10日至2028年5月9日
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