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    縣市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械“分級(jí)監(jiān)管”守牢質(zhì)量安全防線
    發(fā)布時(shí)間:2024/10/18 信息來(lái)源:查看

    ??? 進(jìn)入四季度以來(lái),縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全縣153家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管,有效保障使用安全有效。

    ??? 一是科學(xué)分級(jí),精準(zhǔn)監(jiān)管。根據(jù)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量,綜合考量風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、重點(diǎn)目錄等因素,結(jié)合年初擬訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》,實(shí)施分類分級(jí)綜合評(píng)定,將全縣153家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為三個(gè)級(jí)別,進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管。

    ??? 二是依據(jù)級(jí)別,分類監(jiān)管。根據(jù)分類等級(jí),確定監(jiān)管重點(diǎn)、抽查比例和檢查頻次,將風(fēng)險(xiǎn)程度較低、一般、較高的一、二、三級(jí)經(jīng)營(yíng)主體,采取檢查頻次1/4、1/2、全覆蓋的辦法,實(shí)施級(jí)別監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)“管理有別、控制有效、規(guī)范有序”的預(yù)期目標(biāo)。

    ??? 三是關(guān)注重點(diǎn),科學(xué)監(jiān)管。該局職能科室,將一、二、三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體數(shù)量、檢查內(nèi)容、頻次,利用釘釘通知群,告知各個(gè)分局,同時(shí)分管領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)局務(wù)會(huì)提出檢查要點(diǎn),關(guān)注牙科類、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理。

    ??? 至目前,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家次,下達(dá)責(zé)令改正通知書7份。



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