??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局三分局立足“四個堅持”，扎實開展中藥生產(chǎn)專項檢查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 堅持夯實主體責(zé)任。督促企業(yè)開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險自查及排查工作，認(rèn)真落實“兩清單、雙報告、雙評估、一承諾”制度，推進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識，持續(xù)提升質(zhì)量管理能力水平，切實落實藥品安全企業(yè)主體責(zé)任。

??? 堅持問題導(dǎo)向。將中成藥持有人及其生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，已生產(chǎn)備案的中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)以及外購中藥提取物投料生產(chǎn)的中成藥持有人納入中藥生產(chǎn)專項檢查范圍，重點(diǎn)圍繞原料購進(jìn)、驗收、檢驗、使用、處方工藝、檢驗放行等開展檢查。

??? 堅持監(jiān)檢結(jié)合。深化抽檢結(jié)果運(yùn)用，在開展監(jiān)督檢查的同時，對企業(yè)主營產(chǎn)品、婦女兒童用藥、委托生產(chǎn)、新恢復(fù)生產(chǎn)等重點(diǎn)品種開展監(jiān)督抽檢，并對企業(yè)用于藥品生產(chǎn)的中藥飲片、中藥材和藥包材進(jìn)行監(jiān)督抽檢。

??? 堅持監(jiān)幫促結(jié)合。對企業(yè)重點(diǎn)項目建設(shè)和創(chuàng)新藥品開發(fā)情況，采取提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)措施，開展跟蹤服務(wù)，確保項目和研發(fā)進(jìn)展順利。組織開展工作座談會和線上培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，引進(jìn)新設(shè)備新人才，加快推進(jìn)轄區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

??? 截至目前，三分局已對轄區(qū)內(nèi)16家中藥企業(yè)進(jìn)行了專項檢查，完成監(jiān)督抽樣60批次。