?? 為進一步加強新鄉(xiāng)縣醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實落實醫(yī)療器械備案人、經(jīng)營使用單位的主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患，保障人民群眾用械安全，近日，新鄉(xiāng)縣市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全項目檢查。?

??? 檢查過程中，執(zhí)法人員重點檢查醫(yī)療器械進貨渠道是否合法；是否存在經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械；是否存在經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效的醫(yī)療器械；是否存在未按規(guī)定建立和執(zhí)行進貨查驗、銷售記錄等行為；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械。?

??? 同時按照市局《關(guān)于印發(fā)落實全市涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動實施方案有關(guān)細化方案的通知》和《2023 年新鄉(xiāng)市涉疫醫(yī)療器械專項檢查工作計劃》要求，新鄉(xiāng)縣市場監(jiān)管局加強對疫情防控醫(yī)療器經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，對疫情防控醫(yī)療價格和質(zhì)量進行重點檢查，保障本轄區(qū)新階段疫情防控大局。?

??? 檢查中，執(zhí)法人員對醫(yī)療器械從業(yè)人員講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)知識，并要求其強化專業(yè)知識學(xué)習(xí)，不斷提高職業(yè)素養(yǎng)和水平。通過檢查，全面提升了涉械單位風(fēng)險管理意識和質(zhì)量管控能力，切實保障人民，增強了人民群眾幸福感、獲得感、安全感。

??? 下一步，新鄉(xiāng)縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)對本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行檢查，切實保障本轄區(qū)群眾用械安全。?

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