??? 今年以來(lái)，馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全為重點(diǎn)工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械行為，目前已查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售類(lèi)案件91件，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)。

??? 一是督促平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任，守好“準(zhǔn)入關(guān)”。督促指導(dǎo)異地平臺(tái)本地分支機(jī)構(gòu)履行好責(zé)任，嚴(yán)格審查并展示網(wǎng)售器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)，確保對(duì)方在平臺(tái)上所展示的醫(yī)療器械來(lái)源合法，保證商家在頁(yè)面展示醫(yī)療器械的真實(shí)性和合規(guī)性，禁止為無(wú)銷(xiāo)售資質(zhì)的個(gè)人、商家提供網(wǎng)上售械服務(wù)。

??? 二是規(guī)范企業(yè)網(wǎng)售器械行為，守好“秩序關(guān)”。要求企業(yè)全面建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售追溯機(jī)制，制定質(zhì)量管理體系文件，包括銷(xiāo)售、配送、退貨、售后各環(huán)節(jié)的管理制度、操作規(guī)程，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開(kāi)展網(wǎng)售器械行為；同時(shí)以崗位責(zé)任形式明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)網(wǎng)售器械的管理，通過(guò)日常網(wǎng)檢及定期自查機(jī)制及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，從而消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

??? 三是嚴(yán)查企業(yè)網(wǎng)售落實(shí)情況，守好“安全關(guān)”。調(diào)高監(jiān)管級(jí)別，《馬鞍山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管指南》將網(wǎng)售器械企業(yè)從二級(jí)監(jiān)管調(diào)高至三級(jí)監(jiān)管，在每?jī)赡隀z查一次的基礎(chǔ)上要求每年全覆蓋檢查；做好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全風(fēng)險(xiǎn)共治聯(lián)盟作用，充分利用南方所實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索的接收、轉(zhuǎn)辦、核查處置閉環(huán)化管理，結(jié)合日常監(jiān)管、舉報(bào)投訴等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，按季召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，研判處置風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)指導(dǎo)縣區(qū)局，達(dá)到共商共治效果，及時(shí)查處曝光網(wǎng)售器械違法典型案件，有效遏制網(wǎng)售器械突出問(wèn)題，防范化解風(fēng)險(xiǎn)。

??? 下一步，馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，探索創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避機(jī)制，切實(shí)指引、規(guī)范和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的銷(xiāo)售行為，維護(hù)市民用械安全。