序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

準(zhǔn) 10-1536

髖關(guān)節(jié)假體

北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司

2

準(zhǔn) 13-1939

髖關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

3

準(zhǔn) 14-0111

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

4

準(zhǔn) 14-0249

銅藍(lán)蛋白檢測試劑盒(免疫透射比濁法)

上海玉蘭生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

5

準(zhǔn) 14-0273

一次性使用靜脈輸液針

天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

6

準(zhǔn) 14-0274

一次性使用動靜脈穿刺針

天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

7

準(zhǔn) 14-0672

乙型肝炎病毒核酸相關(guān)抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

準(zhǔn) 14-0767

一次性使用靜脈采血針

河南省駝人檢測醫(yī)療器械有限公司

9

準(zhǔn) 14-0810

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

10

準(zhǔn) 14-0816

一次性使用輸液器 帶針

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

11

準(zhǔn) 14-0853

硬膜修復(fù)材料

北京銀河巴馬生物技術(shù)股份有限公司

12

準(zhǔn) 14-0969

人工髖關(guān)節(jié)假體

威海海星醫(yī)療器械有限公司

13

準(zhǔn) 14-1059

脊柱固定器

常州市康宇醫(yī)療器械有限公司

14

準(zhǔn) 14-1262

L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

駿實(shí)生物科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

準(zhǔn) 14-1474

一次性使用精密過濾袋式輸液器帶針

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

16

準(zhǔn) 14-1476

一次性使用輸液延長管

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

17

準(zhǔn) 14-1547

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

18

準(zhǔn) 14-1697

磁共振成像系統(tǒng)

包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

19

準(zhǔn) 14-1800

眼科A/B型超聲診斷儀

徐州市凱信電子設(shè)備有限公司

20

準(zhǔn) 14-1846

聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

21

準(zhǔn) 14-2257

脊柱內(nèi)固定器

佛山施泰寶外科植入物有限公司

22

準(zhǔn) 14-5049

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

準(zhǔn) 14-5050

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

準(zhǔn) 14-5051

EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

準(zhǔn) 14-5052

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

準(zhǔn) 14-5053

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。