各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，我局組織國家藥典委員會開展藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正審查工作。截至目前，已完成部分藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作，但仍有部分試行標(biāo)準(zhǔn)沒有完成轉(zhuǎn)正審查，一些品種甚至尚未申報(bào)轉(zhuǎn)正。為加快藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審查工作，全面取消藥品試行標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的有關(guān)事宜通知如下：

一、盡快對轄區(qū)內(nèi)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行清理，通知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須于2013年8月31日前提出轉(zhuǎn)正申請。要按照《關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)注〔2007〕596號）的有關(guān)要求辦理轄區(qū)內(nèi)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請，并于2013年9月30日前將所受理的申報(bào)資料送交國家藥典委員會，同時(shí)將逾期未提出申請的品種清單報(bào)送我局藥品化妝品注冊管理司，我局將依法撤銷試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號。

二、督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)高度重視，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識，按期申報(bào)，主動與省級藥品監(jiān)督管理部門和國家藥典委員會溝通，積極配合完成藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作，工作中遇到有關(guān)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

聯(lián)系人：韓鵬（國家藥典委員會，電話：010-67079522），余歡（國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司，電話：010-88330755）。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

2013年7月11日