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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201509180449)
注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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煙臺澳斯邦生物工程有限公司 | 煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號 | 煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號 | 前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法) | 試劑1(R1):30mL×2 試劑2(R2):10mL×2;試劑1(R1):60mL×2 試劑2(R2):20mL×2;試劑1(R1):60mL×5 試劑2(R2):20mL×5;試劑1(R1):60mL×6 試劑2(R2):20mL×6;校準品(S):0.5mL×4(選配) | ? | ? | 原裝試劑在2-8℃避光,無污染條件下有效期12個月。試劑開蓋后在2-8℃避光保存,有效期一個月。原裝校準品在2-8℃避光貯存,有效期12個月。 | 魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400428號 | 2017年02月09日 | ? |
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