?? 6月10日，省藥監(jiān)局召開(kāi)今年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，通報(bào)第一季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商結(jié)果處置情況，研究討論第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況，并研究討論國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》貫徹落實(shí)措施。省局總檢驗(yàn)師李勇軍出席，相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志和部分市局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

?? 會(huì)上，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查與應(yīng)急管理處、行政審批管理處等依據(jù)各自職責(zé)，分析梳理第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)因素，主要集中監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。會(huì)議通報(bào)了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的有關(guān)要求，各相關(guān)單位就醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展展開(kāi)了討論。

?? 會(huì)議指出，當(dāng)前疫情防控常態(tài)化下，醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然任重道遠(yuǎn)，必須堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)注重梳理風(fēng)險(xiǎn)、處置隱患、解決問(wèn)題、督促整改，聚焦重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)通報(bào)、及時(shí)處置、及時(shí)督辦，防患于未然。

?? 會(huì)議要求，要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，各有關(guān)部門(mén)要建立長(zhǎng)效溝通機(jī)制，切實(shí)履行監(jiān)督職責(zé)，及時(shí)梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)存在的問(wèn)題要采取強(qiáng)有力風(fēng)險(xiǎn)處置手段，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。各相關(guān)部門(mén)要持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。會(huì)議同時(shí)強(qiáng)調(diào)，建立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展堅(jiān)強(qiáng)有力的保障，各相關(guān)部門(mén)必須高度重視，積極籌備，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 ???