??? 單位名稱/申請人：杭州宏澤禾潤醫(yī)療器械有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：王建成

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254000820號

??? 你（單位）于 2025年02月10日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20254002904）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:經(jīng)營范圍由第三類醫(yī)療器械，除體外診斷試劑類，除冷藏、冷凍類醫(yī)療器械變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。***

2025年02月10日