序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

規(guī)格/型號

主要結(jié)構(gòu)組成

產(chǎn)品適用范圍

注冊形式

1

科曼尼（吉林）生物科技有限公司

醫(yī)用凝膠敷料

5g、10g、15g、20g、25g、

30g

本品由卡波姆，甘油，乙二胺四乙酸二鈉，三乙醇胺，羥苯甲酯，純化水組成，裝載于鋁塑瓶中。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊

2

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫(yī)用前列腺貼

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)用前列腺貼由外袋、無紡布、熱熔膠、離型紙、天然發(fā)熱材料組成，其中天然發(fā)熱材料由鐵粉、活性炭、食鹽、水組成。

用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。

首次注冊

3

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

遠(yuǎn)紅外頸肩腰腿痛貼

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

遠(yuǎn)紅外頸肩腰腿痛貼由醫(yī)用膠、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁粉、離型紙、無紡布構(gòu)成。

適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨性關(guān)節(jié)炎引起的頸肩腰腿疼痛的輔助治療。。

首次注冊

4

吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用宮頸凝膠敷料

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

本品由卡波姆凝膠和給凝膠器兩部分構(gòu)成?？ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

通過凝膠形成的保護(hù)膜與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

首次注冊

5

吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

抗鼻腔過敏凝膠

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支

本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。卡波姆凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

用于過敏性鼻炎患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的相關(guān)癥狀。

首次注冊

6

吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

肛腸液體敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆溶液和供給器兩部分構(gòu)成?？ú啡芤河煽ú?、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊

7

吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

抗鼻腔過敏凝膠敷料

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。

本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成?？ú纺z由卡波姆、甘油、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

用于過敏性鼻炎患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的相關(guān)癥狀。

首次注冊

8

吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

皮膚修護(hù)敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、

50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、

110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、

170mL/支、200mL/支

本品由卡波姆、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水和供給器構(gòu)成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊

9

吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用肛腸沖灌敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

該產(chǎn)品由卡波姆溶液和供給器兩部分構(gòu)成?？ú啡芤褐饕煽ú罚叶匪囊宜岫c、丙三醇、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病源微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊

10

吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司

頸肩理療貼

20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型

頸肩理療貼由醫(yī)用膠、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁片、保護(hù)膜（離型紙）、無紡布組成。

適用于頸椎病、肩周炎、軟組織損傷及關(guān)節(jié)疼痛的輔助治療。

首次注冊

11

吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司

遠(yuǎn)紅外理療貼

20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、?50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型；φ30mm，圓形；

遠(yuǎn)紅外理療貼由醫(yī)用膠、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁片、離型紙、無紡布組成。

適用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、關(guān)節(jié)炎及軟組織損傷引起疼痛的輔助治療。

首次注冊

12

長春邦爾生物工程有限公司

生理性海水鼻腔噴霧

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

生理性海水鼻腔噴霧由噴霧瓶或鋁罐和海水組成，海水由海鹽和純化水混合制成。

適用于改善急慢性、干燥性、過敏性鼻炎,鼻竇炎、鼻咽炎、鼻息肉，鼻腔疾病引起的鼻干、鼻癢、鼻塞、流涕、鼻出血、噴嚏癥狀，也可用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗和護(hù)理，恢復(fù)鼻腔功能。

首次注冊

13

長春邦爾生物工程有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷貼

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷貼由濕性修復(fù)液、非織造布組成。濕性修復(fù)液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊

14

吉林省國大生物制藥有限公司

醫(yī)用痔瘡凝膠

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。適用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

首次注冊

15

吉林吉瑞爾生物工程有限公司

醫(yī)用陰道填塞修復(fù)凝膠???

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支

本品由凝膠敷料和給凝膠器組成，凝膠敷料由β-葡聚糖、甘油、三乙醇胺、羥苯乙酯、卡波姆、純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

首次注冊

16

吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

抗HPV婦用凝膠敷料

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支。

本品由抗HPV婦用凝膠敷料和給藥器兩部分組成。抗HPV婦用凝膠敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成。

適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療，可改善瘙癢、疼痛癥狀、促進(jìn)陰道充血水腫、分泌物狀態(tài)、HPV病毒感染癥狀的恢復(fù)。

首次注冊

17

吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

藻酸鹽傷口敷料

型號：I型：自粘型?II型：非自粘型 規(guī)格：詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

非自粘型藻酸鹽傷口敷料是由藻酸鈣纖維采用非織造工藝制成的敷料。

自粘型藻酸鹽傷口敷料是由醫(yī)用膠布、敷芯和隔離紙組成。敷芯是由藻酸鈣纖維采用非織造工藝制成的敷料，隔離紙采用格拉辛紙。

通過親水性纖維吸收創(chuàng)面滲出液，用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。

首次注冊

18

吉林標(biāo)普生物科技有限公司

磁療貼

100mm×70mm(磁片4mm×0.5mm)、100mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、

110mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、120mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、

130mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、120mm×90mm(磁片4mm×0.5mm )、

130mm×90mm(磁片4mm×0.5mm)、130mm×100mm(磁片4mm×0.5mm)、

140mm×90mm(磁片4mm×0.5mm)、150mm×100mm(磁片4mm×0.5mm)、

160mm×130mm(磁片4mm×0.5mm?）。

本產(chǎn)品由磁片、醫(yī)用熱熔膠、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、無紡布、硅油紙組成。

用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛的輔助治療。

首次注冊

19

長春市罡恒電子有限責(zé)任公司

重組膠原蛋白疤痕敷料

5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、200g

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、聚二甲基硅氧烷、氣相二氧化硅和純化水組成，包裝瓶為PE聚乙烯瓶。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

首次注冊

20

吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

一次性使用無菌可控吸引管

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

I型主要由擴(kuò)張塊、飛翼 、定位塊、導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)孔、握柄、魯爾接口和通條組成，主要由不銹鋼和醫(yī)用級高分子材料制作而成。II型主要由導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)孔、握柄、魯爾接口和通條組成，主要由不銹鋼和醫(yī)用級高分子材料制作而成。

供手術(shù)中吸引殘液用。

首次注冊

21

吉林省恒瑞生物科技有限公司

低聚異麥芽糖婦科液體敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

本產(chǎn)品由液體敷料和容器瓶兩部分構(gòu)成。其中液體敷料由低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯鈉、矯味劑和純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

首次注冊

22

延吉藝美義齒加工有限公司

定制式固定義齒

/

定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

首次注冊

23

延吉藝美義齒加工有限公司

定制式活動義齒??

/

定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。

用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。

首次注冊

24

吉林省優(yōu)勢康健醫(yī)療器械有限公司

變頻便攜式體外膈肌起搏器

DiaHealth-A、DiaHealth-S、DiaHealth-J

起搏器由控制器和電極組成。

用于慢性阻塞性肺疾病引發(fā)的氣短或呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息癥狀的輔助治療。

延續(xù)注冊

25

中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司

一次性使用Y型連接器?

JM-Y-Ⅰ、JM-Y-Ⅱ、JM-Y-Ⅲ

本產(chǎn)品由Y型連接器、扭矩、導(dǎo)引器和保護(hù)套組成。

用于連接管路，建立通道輔助器械進(jìn)入人體，同時可減少血液流出。

首次注冊

26

吉林省膚美康保健品有限公司

遠(yuǎn)紅外前列腺理療貼

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm

本產(chǎn)品由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。

用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。

首次注冊

27

吉林省膚美康保健品有限公司

醫(yī)用婦科凝膠

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

本產(chǎn)品由凝膠和給藥器組成，其中凝膠由卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑和純化水組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

首次注冊

28

吉林省膚美康保健品有限公司

穴位磁療貼

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

本產(chǎn)品由磁片、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。

適用于鎮(zhèn)痛、消腫、促進(jìn)組織愈合、失眠的輔助治療。

首次注冊

29

一思瑞（吉林）生物科技有限公司

醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

A型（圓形）：20g/袋、25g/袋、30g/袋。

本產(chǎn)品由修復(fù)液和非織造布組成。其中修復(fù)液由卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉膠、羥苯甲脂、三乙醇胺、β-葡聚糖和純化水組成。

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

首次注冊

30

吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

低聚異麥芽糖婦科凝膠

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支

低聚異麥芽糖婦科凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水制成的凝膠和一次性推注器組成。

通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

首次注冊

31

吉林省達(dá)達(dá)醫(yī)藥生物有限公司

醫(yī)用口腔液體敷料

30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。

該產(chǎn)品是由醫(yī)用口腔液體敷料和噴霧瓶組成。醫(yī)用口腔液體敷料是由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。

通過在潰瘍表面形成保護(hù)層，用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。

首次注冊