???? 7月12日，作為第四屆醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)之一，市藥監(jiān)局組織召開(kāi)了全市第一類醫(yī)療器械備案管理工作會(huì)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理，強(qiáng)化主體責(zé)任，提升本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作水平。會(huì)議邀請(qǐng)有關(guān)專家解讀了政策法規(guī)要求，部署了全市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作，講解了備案信息化系統(tǒng)操作使用流程。豐臺(tái)區(qū)、海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分享了備案管理工作經(jīng)驗(yàn)。

??會(huì)議強(qiáng)調(diào)，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作是深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，加快推進(jìn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案科學(xué)規(guī)范管理的重要一環(huán)。各單位各部門要高度重視，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，結(jié)合工作實(shí)際，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，抓好貫徹落實(shí)。要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，研究切實(shí)可行的貫徹落實(shí)措施，尤其是要及時(shí)關(guān)注有關(guān)產(chǎn)品類別調(diào)整、清理規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施等政策最新要求，細(xì)化工作任務(wù)，明確工作職責(zé)，推動(dòng)全年工作高質(zhì)量完成。要嚴(yán)格產(chǎn)品備案把關(guān)，加強(qiáng)備案后資料規(guī)范性的回顧性檢查，確保信息準(zhǔn)確，與實(shí)際情況相符，堅(jiān)決防止出現(xiàn)高類低備、尺度不一、非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案等問(wèn)題。要監(jiān)督備案人落實(shí)整改要求，不符合要求的公告取消產(chǎn)品備案，對(duì)違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)處理。要加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，建立備案部門和業(yè)務(wù)科室的信息溝通機(jī)制，密切配合，做到信息互通、資源共享，形成合力，扎實(shí)推進(jìn)工作落地見(jiàn)效。

??各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門、相關(guān)處室主管領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。