根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法(試行)》(京食藥監(jiān)械監(jiān)[2016]36號),我局組織相關(guān)專家對安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司申請的“ANNO_NIPD無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍性分析軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查,擬同意該項目批準(zhǔn)北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
公示時間:2017年1月20日至2017年2月7日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處反饋。
聯(lián) 系 人:蔡承位
聯(lián)系電話:83979525
電子郵件:郵件主題請注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:?qixiechu@bjda.gov.cn
郵寄通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街?70號中環(huán)廣場A座1302室醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處,郵政編碼:100053。
2017年1月20日