??? 為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),今年以來,慈溪市局通過督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、加強(qiáng)整治監(jiān)督檢查、加大宣傳力度等多種方式強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。截至目前,已出動(dòng)檢查人員728人次,檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)352家,排查問題產(chǎn)品50余種,立案4起。
??? 一是及時(shí)開展整治行動(dòng)。該局召開2次全市零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)議,要求企業(yè)積極落實(shí)主體責(zé)任開展自查,發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品主動(dòng)下架。7月,該局發(fā)布《關(guān)于開展第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治的通知》,由各基層所(分局)負(fù)責(zé)在轄區(qū)開展檢查和執(zhí)法,科室和執(zhí)法中隊(duì)分別確定一名負(fù)責(zé)人提供監(jiān)管業(yè)務(wù)、辦案業(yè)務(wù)支持,對(duì)查到的問題醫(yī)療器械的本地供應(yīng)商開展溯源檢查。同時(shí),將整治工作列入局督查計(jì)劃,要求局領(lǐng)導(dǎo)在基層督查抽查零售藥店時(shí),對(duì)第一類醫(yī)療器械進(jìn)行抽查,抽查比例不低于20%。
??? 二是持續(xù)推動(dòng)促成效。持續(xù)追蹤第一類醫(yī)療器械在零售藥店出現(xiàn)的問題,與其他市局保持溝通,共享協(xié)查資料和檢驗(yàn)報(bào)告。加強(qiáng)科所聯(lián)動(dòng),對(duì)產(chǎn)品處罰有疑問的案件,由科室進(jìn)行匯總并發(fā)函協(xié)查。對(duì)經(jīng)協(xié)查已公告注銷產(chǎn)品備案但仍在經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械,該局及時(shí)公告并發(fā)布于全市零售藥店監(jiān)管群內(nèi),對(duì)其他藥店起到警示作用。
??? 三是加大科普宣傳力度。2024年“浙江省藥品安全宣傳周”活動(dòng)期間,該局實(shí)地走訪各村(社區(qū)),實(shí)物展示收集到的問題產(chǎn)品,現(xiàn)場(chǎng)講解如何識(shí)別違規(guī)的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。通過邀請(qǐng)電視臺(tái)記者走進(jìn)零售藥店等形式,宣傳安全用械科學(xué)知識(shí),進(jìn)一步提高公眾健康相關(guān)產(chǎn)品的識(shí)別能力,鼓勵(lì)公眾對(duì)問題產(chǎn)品積極舉報(bào)和反饋。