??? 6月13日，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)議。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處專家劉春祥應(yīng)邀作專題授課，市局黨組成員、副局長(zhǎng)賴忠然出席會(huì)議并講話。

??? 會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)了省藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)議精神，并就《規(guī)范》貫徹落實(shí)工作進(jìn)行了部署。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局分別簽收了《關(guān)于落實(shí)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管責(zé)任的提醒敦促函》。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處專家劉春祥從修訂總體思路、主要內(nèi)容、存在問(wèn)題、工作建議等方面對(duì)新修訂的《規(guī)范》進(jìn)行了全面解讀，結(jié)合典型案例和企業(yè)實(shí)況，對(duì)《規(guī)范》的具體要求進(jìn)行了深入講解。

??? 會(huì)議指出，要對(duì)標(biāo)上級(jí)要求，狠抓《規(guī)范》落實(shí)。要加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管效能；要提升自查實(shí)效，各縣（市、區(qū)）局要督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面自查，制定整改計(jì)劃，落實(shí)整改措施，及時(shí)消除管理漏洞和安全隱患。

??? 會(huì)議要求，要找準(zhǔn)短板弱項(xiàng)，持續(xù)精準(zhǔn)發(fā)力。要加大監(jiān)管力度，全面摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù)，建立健全企業(yè)臺(tái)賬，突出重點(diǎn)、壓實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格按照《規(guī)范》要求，組織開(kāi)展清理整治，切實(shí)維護(hù)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域市場(chǎng)秩序；要強(qiáng)化案件查辦，堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加大對(duì)各類違法違規(guī)行為的查處力度，積極運(yùn)用信用監(jiān)管手段，實(shí)施聯(lián)合懲戒，檢查發(fā)現(xiàn)涉及其他部門線索的，及時(shí)移交有關(guān)部門處理，切實(shí)提升執(zhí)法辦案的震懾力度。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要落實(shí)主體責(zé)任，推進(jìn)行業(yè)自律。各相關(guān)企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械行業(yè)自律，采取有效的質(zhì)量管理措施，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全與可追溯；要加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立健全質(zhì)量管理體系，完善質(zhì)量管理制度，培養(yǎng)專業(yè)質(zhì)量管理隊(duì)伍，不斷提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，把好醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)。

??? 市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、執(zhí)法稽查局醫(yī)療器械執(zhí)法支隊(duì)負(fù)責(zé)人，各縣（市、區(qū)）局分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科（股）室及執(zhí)法稽查負(fù)責(zé)人，全市醫(yī)療器械備案人、零售連鎖總部及部分第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)代表共220余人參加會(huì)議。