通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)主動(dòng)召回?
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)當(dāng)系統(tǒng)參數(shù)“MapRoute”設(shè)為大于1的值時(shí),可能導(dǎo)致檢查中非全部圖像都經(jīng)過(guò)處理,從而缺失一幅或多幅圖像。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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