??? 藥品安全與人民群眾生活息息相關。衢州市局圍繞省、市工作部署,持續(xù)以“尖兵領航”工程為引領,通過加深檢查力度、加強能力建設,加快流程塑造等途徑,為推動提升轄區(qū)藥品安全水平貢獻力量。
??? 持續(xù)開展飛行檢查,推動風險防范水平再提升。嚴格按照《2024年度衢州市藥品醫(yī)療器械化妝品飛行檢查計劃》,圍繞“年內完成40家藥械化生產經(jīng)營企業(yè)飛行檢查”的目標,全面開展飛行檢查,并建立“檢查—反饋—處置—跟蹤”的全鏈條閉環(huán)機制,及時完成發(fā)現(xiàn)缺陷的整改提升。目前已調派檢查員超100人次,完成檢查30家,累計發(fā)現(xiàn)缺陷180余項。
??? 精準開展服務檢查,推動企業(yè)轉型發(fā)展再提升。組建一支“1+5+N”的企業(yè)服務團隊,由1名分管領導統(tǒng)籌,5個業(yè)務處室牽頭,N名藥品檢查員參與,全面了解企業(yè)在藥械研發(fā)、臨床研究、申報注冊工作中面臨的重點、難點問題,有針對性地給予指導和服務,邀請國家級、省級專家赴企業(yè)開展模擬注冊核查2家次,現(xiàn)場解決技術難題近50個。
??? 高效開展許可檢查,推動許可檢查實效再提升。緊扣藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)換證的時間節(jié)點,通過“線上查詢+線下摸排”的方式,全面梳理企業(yè)證件有效期,并根據(jù)有效期具體情況進行排序,統(tǒng)籌安排許可檢查時間。深化“縱向協(xié)同、橫向合作”的檢查模式,一方面由市局業(yè)務處室和各縣(市、區(qū))局共同參與、跨區(qū)域交互檢查的方式開展許可檢查,另一方面聯(lián)合衛(wèi)健等部門開展多部門聯(lián)合檢查,確保檢查質量。