各區(qū)、縣衛(wèi)生局（衛(wèi)生計生委）、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、市場監(jiān)管局、財政局、人力社保局：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），結合天津工作實際，市衛(wèi)生計生委會同市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委、財政局、人力資源社會保障局，研究制定了《關于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

市衛(wèi)生計生委

市發(fā)改委

市工信委

市財政局

市人社局

市市場監(jiān)管委

2015年7月20日

關于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關鍵環(huán)節(jié)，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義。按照《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號），結合天津工作實際，現(xiàn)提出實施意見。

一、總體思路

全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購通行做法，充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗，完善藥品集中采購新機制，堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應。鼓勵結合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。

藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、建立藥品分類采購機制

醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應通過市級藥品集中采購平臺采購。市衛(wèi)生計生委以臨床需求為導向，根據(jù)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥需求，匯總編制藥品采購清單，分類進行采購，采購清單原則上每年調(diào)整一次。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，根據(jù)疾病防治需要，先行備案采購，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價后，另行組織以市為單位的集中采購。

（一）招標采購藥品。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮全市集中批量采購優(yōu)勢，由市級藥品采購機構根據(jù)上一年度藥品采購金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍，采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%—30%。市級藥品采購機構應根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需求，并向社會公布。

進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術標書和商務標書。經(jīng)濟技術標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。通過經(jīng)濟技術標書評審的企業(yè)方可進入商務標書評審。在商務標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī)，可組織專門議價。

在公立醫(yī)院改革試點區(qū)縣，允許以區(qū)縣為單位在市級藥品集中采購平臺上自行采購。試點區(qū)縣成交價格不得高于市級中標價格。試點區(qū)縣成交價格明顯低于市級中標價格的，市級中標價格應按試點區(qū)縣成交價格進行調(diào)整，試點區(qū)縣自行采購辦法由試點區(qū)縣制定，要與綜合改革相配套，并及時上報市醫(yī)改辦備案。

（二）談判采購藥品。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，市衛(wèi)生計生委會同有關部門，建立多方參與、公開透明的價格談判機制。繼續(xù)探索以市為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購方式，并實行零差率銷售。列入國家談判試點的品種，按國家公布的價格執(zhí)行網(wǎng)上采購。

（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚儒噙x原則和示范藥品，合理確定本市相關藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，在經(jīng)濟技術標書審核的基礎上。

（四）國家定點生產(chǎn)藥品。對臨床必需、用量小、市場供應短缺，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購的藥品，我市醫(yī)療機構按照全國統(tǒng)一價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。

（五）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。

各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構所使用的藥品，必須通過市級藥品集中采購平臺進行網(wǎng)上集中采購，嚴禁網(wǎng)下采購，線下交易。鼓勵非公立醫(yī)院按照自愿原則參加網(wǎng)上集中采購工作。

三、改進藥款結算方式

（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。

（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應將藥品收支納入預算管理，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮市級藥品集中采購平臺藥品結算的監(jiān)管優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。

（三）加強政策引導，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設銀行賬戶，由銀行提供相應藥品周轉金服務，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會公布。

四、加強藥品配送管理

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應在市級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。市級藥品采購機構應及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

（二）對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品供應配送管理工作。

（三）充分利用市藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的配送能力、配送效率、服務水平進行監(jiān)控，對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，市級藥品采購機構應及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔。

五、規(guī)范采購平臺建設

（一）天津市醫(yī)藥采購中心負責市級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，市有關部門按工作職責給予必要的人力、財力、物力支持，保證其工作正常運行。

（二）按照省級藥品集中采購平臺建設有關規(guī)定，進一步加強平臺建設，繼續(xù)做好與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通工作，確保數(shù)據(jù)信息安全傳輸。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術，不斷擴展升級市采購平臺服務和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，逐步推進藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享；醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的采購供應系統(tǒng)與市藥品集中采購平臺的對接聯(lián)通。發(fā)揮天津市醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺的作用，采集全國各地中標價格，對全市中標價格實行周期性動態(tài)調(diào)整。

（三）市級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務，提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會公布。探索電子交易，采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

六、強化綜合監(jiān)督管理

（一）加強內(nèi)部監(jiān)管，嚴格處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系。加強醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥，逐步實現(xiàn)二、三級綜合醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下，專科醫(yī)院在原有基礎上持續(xù)下降。推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物和低價藥，并達到一定使用比例。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。

（二）進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為短缺藥品監(jiān)測點，及時掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。

（三）將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。

（四）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價格違法行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

（五）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。建立健全檢查督導制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。

（六）全面推進信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。

七、切實加強組織領導

（一）落實各方責任。進一步加強組織領導和督導評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財政、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)督管理等有關部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接，增強和擴大藥品集中采購的惠民實效。醫(yī)保經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規(guī)定與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用。

（二）精心組織實施。按照本意見精神，抓緊研究制定我市公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，2015年全面啟動新一輪藥品采購。市級藥品采購機構要切實做好我市藥品集中采購的組織管理和具體實施。

（三）加強廉政風險防范。加強對市級藥品采購機構的監(jiān)管，健全藥品采購機構內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務能力和服務水平。簽訂廉政承諾，自覺抵制商業(yè)賄賂。建立權力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。

（四）做好輿論宣傳引導。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，各有關部門要堅持正確導向，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。