各區(qū)縣衛(wèi)生局、發(fā)展改革委（物價局）、經(jīng)委（經(jīng)濟信息化委）、監(jiān)察局、財政局、人力資源和社會保障局、醫(yī)保辦、商務委、食品藥品監(jiān)管分局、科委:
??? 根據(jù)衛(wèi)生部等九部委制定的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號），市衛(wèi)生局、市發(fā)展改革委（物價局）、市經(jīng)濟信息化委、市監(jiān)察局（市糾風辦）、市財政局、市人力資源和社會保障局、市醫(yī)療保險辦公室、市商務委、市食品藥品監(jiān)管局、市科委制定了《上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）》，并已報經(jīng)市政府同意。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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上海市衛(wèi)生局
上海市發(fā)展和改革委員會（物價局）
上海市經(jīng)濟和信息化委員會
上海市監(jiān)察局
上海市財政局
?上海市人力資源和社會保障局
上海市醫(yī)療保險辦公室
上海市商務委員會
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
上海市科學技術委員會
二○一○年十二月六日
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上海市實施國家基本藥物制度工作方案（試行）
??? 為貫徹落實國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作要求，保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負擔，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）、《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕12號）、《關于印發(fā)〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）等文件要求，結(jié)合本市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療和用藥水平等實際情況，制定本工作方案。
??? 一、工作目標
??? 本市從2010年起開始逐步實施國家基本藥物制度。基本藥物實行全市統(tǒng)一的網(wǎng)上集中公開采購、統(tǒng)一配送。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄。做實社區(qū)衛(wèi)生服務中心收支兩條線管理，保證社區(qū)衛(wèi)生服務中心正常運轉(zhuǎn)。促進基本藥物優(yōu)先和合理使用。建立基本藥物制度績效評估體系。
??? 二、工作方案
??? 本方案所稱政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是指本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（包括所屬分中心和社區(qū)衛(wèi)生服務站）和村衛(wèi)生室。本方案所稱基本藥物是指衛(wèi)生部第69號令《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）的藥品（以下簡稱國家基本藥物，請直接在衛(wèi)生部網(wǎng)站www.moh.gov.cn下載全文）和2010版）內(nèi)的藥品（以下簡稱本市增補藥物，具體品種見附件）。
??? （一）確定本市增補藥物
??? 本市增補藥物遴選原則：根據(jù)本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心功能定位，符合常見病與多發(fā)病早期診斷、診斷明確的慢性病穩(wěn)定期維持治療和晚期臥床病人臨終關懷的需求；中西藥并重；屬于本市醫(yī)保目錄的藥品。本市增補藥物執(zhí)行國家基本藥物制度規(guī)定的零差率銷售等相關政策。
??? 本市增補藥物品種將根據(jù)本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進展情況適時進行調(diào)整。
??? （二）政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用方案
??? 1、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本藥物配備使用方案
??? 本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心只能在國家基本藥物和本市增補藥物的范圍內(nèi)配備使用藥品。社區(qū)衛(wèi)生服務中心配備使用的藥品實施零差率銷售。本市所有社區(qū)衛(wèi)生服務中心同步實施以上配備使用方案。
??? 2、村衛(wèi)生室基本藥物配備使用方案
??? 村衛(wèi)生室全部配備和使用基本藥物，并實施零差率銷售。中心村衛(wèi)生室選擇150種，一般村衛(wèi)生室選擇120種。供村衛(wèi)生室配備使用的藥品范圍將另行制定公布。
??? 為確保本市基本藥物制度的平穩(wěn)實施和順利銜接，本市政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在全市基本藥物集中采購工作結(jié)束后統(tǒng)一實施基本藥物的零差率銷售，具體時間由市衛(wèi)生局另行通知。
??? 本市零售藥店配備和銷售基本藥物的有關規(guī)定另行制定公布。
??? （三）基本藥物采購和配送工作
??? 1、規(guī)范基本藥物采購配送
??? 將基本藥物集中采購納入政府主導、全市統(tǒng)一的藥品網(wǎng)上集中采購管理。除麻醉藥品、精神藥品、免費治療傳染病用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片外，遵循公開、公正、公平的原則，通過全市統(tǒng)一的藥品集中采購交易平臺實行網(wǎng)上集中公開采購，并由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。探索對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的基本藥物采取量價掛鉤的集中采購方式。具體的基本藥物集中采購和配送辦法另行制定公布。
??? 2、加強中標藥品購銷管理
??? 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物購銷合同執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定采購藥品以及支付貨款。生產(chǎn)企業(yè)要保證基本藥物質(zhì)量并遵照合同按時、足量供應。配送企業(yè)要認真履行相關服務，及時配送，保證醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用需要。
??? （四）確保基本藥物的生產(chǎn)供應
??? 根據(jù)工業(yè)和信息化部下發(fā)的《關于做好基本藥物生產(chǎn)供應工作的通知》（工信部消費[2009]472號），市經(jīng)濟信息化委督促本市基本藥物中標企業(yè)及時生產(chǎn)保證供應。市發(fā)展改革委會同相關部門，建立地方基本藥物儲備，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應，及時商衛(wèi)生和財政部門提出儲備的品種數(shù)量和落實所需資金，組織承儲單位盡快收儲，做到不缺貨，不斷檔。在此基礎上進一步完善本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
????（五）加強基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管
??? 根據(jù)國家食藥監(jiān)局下發(fā)的《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（國食藥監(jiān)法[2009]632號），市食藥監(jiān)局進一步加強對基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作。開展對本市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，對批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)采購基本藥物供應渠道開展檢查，使基本藥物進、銷、存源頭可追溯，質(zhì)量有保證。落實基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范，對基本藥物進行全覆蓋質(zhì)量抽檢，及時向社會公布抽檢結(jié)果。建立本市基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量監(jiān)督檢查檔案。
??? （六）基本藥物價格管理工作
??? 根據(jù)國家發(fā)展改革委《關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》等文件精神，按照本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關要求，開展全市統(tǒng)一的基本藥物集中采購，通過采用量價掛鉤等方式，在確保本市基本藥物質(zhì)量和供應前提下，形成本市基本藥物中標價格，并在此基礎上審核公布最高零售價格。同時，各級價格主管部門加強監(jiān)督檢查，規(guī)范基本藥物價格行為，確保本市基本藥物制度平穩(wěn)實施。
??? （七）完善收支兩條線管理制度
??? 本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心全部實行藥品零差率銷售后，將會使社區(qū)衛(wèi)生服務中心目前仍存在的藥品加成收入全部取消。在實施醫(yī)?？傤~預付制的基礎上，由各區(qū)縣財政結(jié)合收支兩條線管理，統(tǒng)籌考慮，綜合平衡，按照“核定任務、核定收支、績效考核”的辦法予以綜合補償，以保障政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)。
??? （八）完善基本藥物報銷政策
??? 基本藥物全部納入本市基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄。對上海醫(yī)保藥品目錄中屬基本藥物的藥品，由市醫(yī)療保險辦公室制定報銷政策。對上海新農(nóng)合藥品目錄中屬基本藥物的藥品，由市衛(wèi)生局制定報銷政策。
??? （九）促進基本藥物優(yōu)先合理使用
??? 各級醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》，優(yōu)先選擇使用基本藥物。本市將根據(jù)國家相關規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，合理設定各級醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物使用比例。市、區(qū)衛(wèi)生行政部門對全市醫(yī)務人員開展基本藥物與合理用藥的培訓和考核，完善醫(yī)療機構(gòu)用藥管理、處方審核制度，并將制度的建立和實施納入本市醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)監(jiān)管體系。加強醫(yī)院臨床藥師培養(yǎng)，積極開展臨床藥師深入臨床、治療藥物監(jiān)測、藥學信息服務、藥品不良反應監(jiān)測等工作，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟。各相關部門和各醫(yī)療機構(gòu)應加強對基本藥物相關知識宣傳，提高市民對基本藥物的認知度和信賴度，普及合理用藥常識，在全社會形成有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。
??? （十）建立基本藥物使用的考核評價體系
??? 市衛(wèi)生局對現(xiàn)有藥品集中招標采購信息管理平臺進一步開發(fā)完善，設置專門用于統(tǒng)計基本藥物的模塊，定期統(tǒng)計各級醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物使用情況并進行分析，分析結(jié)果反饋各醫(yī)療機構(gòu)并作為考評醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行基本藥物政策的主要依據(jù)。對二、三級醫(yī)療機構(gòu)，基本藥物使用情況作為一項重要考核指標納入行業(yè)管理和評估體系；對政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，基本藥物使用情況作為政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核重要依據(jù)之一。
??? 三、組織保障和部門分工
??? 建立基本藥物制度是一項多部門參與的系統(tǒng)工程，按照國家的政策框架，本市各相關行政部門應各司其職，通力合作，使本市貫徹落實國家基本藥物制度的各個工作環(huán)節(jié)順利銜接、穩(wěn)步實施，讓人民群眾真正從基本藥物制度的實施中得到實惠。
??? 市政府成立上海市基本藥物工作委員會，統(tǒng)籌組織實施基本藥物制度相關工作，委員會負責人由市政府分管領導兼任，成員單位由市發(fā)展改革委（市醫(yī)改辦）、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市人力資源和社會保障局、市醫(yī)保辦、市財政局、市物價局、市監(jiān)察局（市糾風辦）、市經(jīng)濟信息化委、市商務委、市科委等部門組成。市基本藥物工作委員會辦公室設在市衛(wèi)生局。
??? 市衛(wèi)生局、市發(fā)改委（市醫(yī)改辦）牽頭建立本市基本藥物制度的工作機制和績效評估體系。市衛(wèi)生局牽頭并商有關部門遴選上海市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增補藥物，完善基本藥物網(wǎng)上集中公開采購工作，會同市食品藥品監(jiān)管局、市商務委做好基本藥物統(tǒng)一配送方案的制定和實施工作，促進醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇和合理使用基本藥物。市食品藥品監(jiān)管局負責基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管。市人力資源和社會保障局、市醫(yī)療保險辦公室負責實施本市社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)?？傤~預付，完善基本藥物報銷政策。市財政局會同市發(fā)改委、市衛(wèi)生局、市醫(yī)保辦進一步完善社區(qū)衛(wèi)生服務中心收支兩條線管理制度。市物價局負責制定基本藥物價格，會同市衛(wèi)生局調(diào)研制定藥事服務費政策。市監(jiān)察局（市糾風辦）負責基本藥物制度實施全過程的監(jiān)督檢查，并對違法違紀行為進行查處。市經(jīng)濟信息化委負責本市滬產(chǎn)基本藥物中標后的生產(chǎn)供應。市商務委負責研究和完善藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，指導推進本市醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營的發(fā)展，促進藥品流通企業(yè)的整合。
??? 請各區(qū)縣衛(wèi)生局接此文后立即傳達至本轄區(qū)所有的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務中心、分中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室），并做好相應的督促落實工作，確保其盡快完成全面實施基本藥物制度的各項準備工作。
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