羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒主動(dòng)召回
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及批號(hào)產(chǎn)品與某些批次的通用稀釋液配合使用時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)信號(hào)減弱，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)低值或假陰性。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別為II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
