??? 為深入推進粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)國家《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和省委省政府關(guān)于推進“港澳藥械通”工作一系列部署要求，通過大灣區(qū)內(nèi)地9個地市評估上報，經(jīng)聯(lián)合審核和研究決定，粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機構(gòu)新增中山大學附屬第一（南沙）醫(yī)院等25家指定醫(yī)院，資質(zhì)變更廣州市第一人民醫(yī)院等4家指定醫(yī)院（詳見附件）。

??? 請各指定醫(yī)療機構(gòu)嚴格遵守“港澳藥械通”相關(guān)法規(guī)要求，切實履行主體責任，不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務合作，加強臨床研究與港澳藥械申報進口工作，學習和優(yōu)化院內(nèi)流程管理，持續(xù)健全港澳藥械提報、采購、使用、貯存、配送和風險防范等制度，實現(xiàn)來源可溯、去向可追、風險可控、責任可究。落實法定代表人承諾制度，確保進口港澳藥械僅用于本醫(yī)療機構(gòu)特定醫(yī)療目的，嚴禁非法流入社會，保障用藥用械安全，切實讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務。

廣東省衛(wèi)生健康委員會

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月3日