??? 近年來(lái)，嘉善縣局充分發(fā)揮長(zhǎng)三角一體化示范區(qū)和縣域科學(xué)發(fā)展示范點(diǎn)創(chuàng)新帶動(dòng)作用，探索建立長(zhǎng)三角醫(yī)藥領(lǐng)域“互認(rèn)互信、快審快通、聯(lián)查聯(lián)懲”機(jī)制、出臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商獎(jiǎng)勵(lì)政策、制定初創(chuàng)企業(yè)“一對(duì)一”幫扶計(jì)劃等創(chuàng)新做法，全方位優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)商環(huán)境，賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，全縣范圍內(nèi)已有生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)達(dá)195家，企業(yè)主體比2019年同期增長(zhǎng)71%，藥品生產(chǎn)企業(yè)2家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)120家，其中已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證的企業(yè)30家，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證400余個(gè)，上市產(chǎn)品比2019年同期增長(zhǎng)73.2%，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值翻倍的目標(biāo)。

一、強(qiáng)化理念創(chuàng)新，開(kāi)創(chuàng)跨區(qū)域合作新格局。緊緊圍繞《長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)總體方案》《關(guān)于支持共建長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)的若干意見(jiàn)》等政策導(dǎo)向，圍繞藥械化市場(chǎng)準(zhǔn)入和藥械化監(jiān)管領(lǐng)域職能開(kāi)展合作，推進(jìn)實(shí)施“營(yíng)商環(huán)境聯(lián)建、重點(diǎn)領(lǐng)域聯(lián)管、市場(chǎng)信息互通”的協(xié)助機(jī)制，簽訂《長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)藥械化協(xié)同監(jiān)管合作框架協(xié)議》《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域化妝品監(jiān)管協(xié)作備忘錄》。

二、主動(dòng)服務(wù)創(chuàng)新，加快醫(yī)藥產(chǎn)品上市。以增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力為核心，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的服務(wù)環(huán)境，依托全省首家醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站建立省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，打造“一站式”服務(wù)模式。建立青浦、吳江、嘉善三地聯(lián)席會(huì)商服務(wù)機(jī)制，成立長(zhǎng)三角藥學(xué)聯(lián)盟，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)三地藥械化營(yíng)商環(huán)境重點(diǎn)工作，從市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、審評(píng)審批等方面成立專業(yè)化的隊(duì)伍，拓展業(yè)務(wù)咨詢、資料預(yù)審、法規(guī)宣貫、質(zhì)控指導(dǎo)、人才培養(yǎng)等服務(wù)功能，對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)具有重大創(chuàng)新、臨床急需、顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品以及相關(guān)事項(xiàng)，通過(guò)服務(wù)機(jī)制優(yōu)先辦理。

三、出臺(tái)獎(jiǎng)補(bǔ)政策，扶持醫(yī)藥企業(yè)做強(qiáng)。著力研究解決優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境中遇到的困難、問(wèn)題，研究出臺(tái)相關(guān)政策措施幫扶企業(yè)在跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題和困難，幫扶企業(yè)做強(qiáng)、做大。還發(fā)布《關(guān)于支持生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，鼓勵(lì)新藥注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)化、鼓勵(lì)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化、鼓勵(lì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、鼓勵(lì)藥品臨床試驗(yàn)、鼓勵(lì)開(kāi)展跨地區(qū)委托生產(chǎn)，加快培育醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速發(fā)展。