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    國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
    發(fā)布時間:2007/07/11 信息來源:查看

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    ??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

    ??? 本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    ?二○○七年七月十一日

    附件1:

    ?? ?轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單

    ??? 一、化學(xué)藥品

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    1

    碳酸鈣口服混懸液

    ?

    甲類

    2

    硝酸咪康唑陰道軟膠囊

    1.2克

    甲類

    ??? 二、中成藥

    序號

    藥品名稱

    規(guī)格(組成)

    分類

    3

    銀翹解毒軟膠囊

    每粒裝0.45克

    乙類

    4

    抗菌消炎片(薄膜衣片)

    每片重0.51克

    (相當(dāng)于原藥材1.0克)

    甲類

    5

    復(fù)方雙花片

    每片重0.62克

    乙類

    6

    小柴胡泡騰片

    每片重2.5克

    甲類

    7

    濕毒清片

    每片重0.5克

    甲類

    8

    骨疏康膠囊

    每粒裝0.32克

    甲類

    9

    牛黃蛇膽川貝軟膠囊

    每粒裝0.3克

    乙類

    10

    金雞化瘀顆粒

    每袋裝10克

    甲類

    11

    肺寧口服液

    每支10毫升

    甲類

    12

    固本止咳膏

    每瓶裝(1)150克,(2)280克

    甲類

    13

    連花清瘟膠囊

    每粒裝0.35克

    甲類

    14

    祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏

    7厘米×10厘米

    甲類


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