??? 中秋、國(guó)慶“兩節(jié)”前夕，北京市藥監(jiān)局黨組書(shū)記孫力光帶隊(duì)赴經(jīng)開(kāi)區(qū)兩家生物制藥企業(yè)督導(dǎo)檢查藥品質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)工作，服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)做好注冊(cè)申請(qǐng)、質(zhì)量管理等工作，確保藥品質(zhì)量安全。

??? 督導(dǎo)組一行實(shí)地檢查了鉑生卓越生物科技（北京）有限公司人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液生產(chǎn)車間、北京永泰生物制品有限公司生產(chǎn)車間，現(xiàn)場(chǎng)查看細(xì)胞培養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備等運(yùn)行保障情況，詳細(xì)了解企業(yè)技術(shù)應(yīng)用研究和藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度、審評(píng)審批進(jìn)程等情況。

??? 孫力光強(qiáng)調(diào)，兩家企業(yè)均是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，擁有同領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)，在研產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域具有重要意義。下一步工作中，一要嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)，市藥監(jiān)局各部門(mén)要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全底線思維，持續(xù)輔導(dǎo)企業(yè)完善藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管；企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任，抓好藥品質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理，確保藥品質(zhì)量安全。二要持續(xù)加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)項(xiàng)目制管理要求，緊盯企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和研發(fā)注冊(cè)各節(jié)點(diǎn)、各環(huán)節(jié)，主動(dòng)溝通對(duì)接，提前介入、精準(zhǔn)服務(wù)、助企紓困，助推更多創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市；企業(yè)要加大研發(fā)力度，盡快實(shí)現(xiàn)研究成果轉(zhuǎn)化。三要強(qiáng)化廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，藥監(jiān)干部要不斷增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，正確把握“親”“清”政商關(guān)系，實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)與隊(duì)伍廉政風(fēng)險(xiǎn)同防、藥品安全與隊(duì)伍安全同保。

??? 市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)屈浩鵬和辦公室、藥品注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)處、藥審中心、第三分局有關(guān)同志一同參加督導(dǎo)檢查。?