各藥品生產(chǎn)企業(yè)，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

　　現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管[2013]37號(hào)）（見附件1）轉(zhuǎn)發(fā)給你們。結(jié)合我省藥品試標(biāo)轉(zhuǎn)正工作具體情況，現(xiàn)制定以下辦理方法和要求，請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。

　　一、請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快組織對(duì)企業(yè)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行清理

　?。ㄒ唬?duì)尚未申請(qǐng)轉(zhuǎn)正的品種，請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年8月31日前按照《關(guān)于實(shí)施<藥品注冊(cè)管理辦法>有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)注【2007】596號(hào)）的相關(guān)要求辦理藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)（申報(bào)資料要求及申報(bào)程序見附件2）。

　?。ǘ?duì)逾期仍未申請(qǐng)轉(zhuǎn)正的品種，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要整理出品種清單，并作書面證明自愿放棄申請(qǐng)轉(zhuǎn)正。請(qǐng)于2013年9月15日前，將清單和書面證明掃描件發(fā)至電子郵箱：2391206217@qq.com，紙質(zhì)版蓋章材料隨后寄我局藥品注冊(cè)處。對(duì)未按要求申請(qǐng)?jiān)囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的，省局將報(bào)請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法撤銷試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　二、請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計(jì)企業(yè)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正情況

　?。ㄒ唬┮烟岢鏊幤吩囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，并已獲得國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件批件的，請(qǐng)按照要求填寫《藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申報(bào)情況調(diào)查表1》（見附件3）。

　?。ǘ┮烟岢鏊幤吩囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)，但未獲得國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件批件的，請(qǐng)按照要求填寫《藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申報(bào)情況調(diào)查表2》（見附件4）。

　　請(qǐng)于2013年8月20日前將表格郵寄至四川省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處，并將電子版發(fā)至電子郵箱：2391206217@qq.com。

　　三、請(qǐng)各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局督促轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)，盡快按照要求辦理相關(guān)申請(qǐng)。各藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必高度重視，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，積極主動(dòng)，按期申報(bào)，認(rèn)真及時(shí)完成藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作，對(duì)工作中遇到的問題及時(shí)向我局注冊(cè)處反饋。

　　聯(lián)系人：何曉蓉陳玲

　　電話：028-86786021；028-86786029

　　地址：四川省成都市青羊區(qū)玉沙路98號(hào)A區(qū)

　　郵編：610017

　　附件1、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管[2013]37號(hào)）

　　2、申報(bào)資料要求及申報(bào)程序

　　3、《藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申報(bào)情況調(diào)查表1》

　　4、《藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申報(bào)情況調(diào)查表2》

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年7月26日