??? 2012年，四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)密切配合，突出重點(diǎn)，落實(shí)責(zé)任，全面完成了全省生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)和經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的基本藥物評價抽驗(yàn)工作任務(wù)?；舅幬锍轵?yàn)品種達(dá)到96%，抽驗(yàn)基本藥物5384批次，合格5356批次，合格率99.48%。全省基本藥物總體質(zhì)量良好，有效保證了基本藥物質(zhì)量安全。其主要作法是：

??? 一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織嚴(yán)密。年初，及時會同省食品藥品檢驗(yàn)所制定了抽檢工作計劃，并對此項工作進(jìn)行了周密安排。國家局81號文件下發(fā)后，即成立了以局領(lǐng)導(dǎo)為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定專人負(fù)責(zé)。為確保此項工作高效運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開專題會議研究，制定下發(fā)了相關(guān)工作通知和要求，并組織召開全省抽檢工作會議，對工作任務(wù)與目標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)安排，確保了工作的有序開展。

??? 二是明確重點(diǎn)，確保效率。本著藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)各有側(cè)重，強(qiáng)調(diào)國家基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)是重點(diǎn)的原則。要求在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對在庫的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn)，沒有抽到樣品必須由生產(chǎn)企業(yè)提供情況說明；在流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)中對國家基本藥物進(jìn)行全覆蓋，確保了抽檢工作效率。

??? 三是嚴(yán)格制度，落實(shí)責(zé)任。制定下發(fā)了《四川省基本藥物抽檢工作規(guī)定》，明確各級各類人員職責(zé)，制定相應(yīng)獎懲措施，定期對抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品進(jìn)行通報，及時對相關(guān)單位進(jìn)行依法查處，對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)，原則上應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗(yàn)。對流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督性抽驗(yàn)，可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗(yàn)。制定以基本藥物全品種全覆蓋率做為藥品抽驗(yàn)績效考核指標(biāo)的規(guī)定，確保國家基本藥物目錄品種和國家基本藥物四川省基層補(bǔ)充藥物目錄品種的全覆蓋抽驗(yàn)，從而保證了2012年基本藥物抽驗(yàn)工作任務(wù)的落實(shí)。

??? 四是改革模式，提高成效。根據(jù)國家局81號文件要求，省局進(jìn)一步探索監(jiān)檢結(jié)合的抽檢工作模式，充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢，密切關(guān)注藥品質(zhì)量動態(tài)，深入開展藥品質(zhì)量狀況的研究和分析，注意現(xiàn)場抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督的有效結(jié)合，切實(shí)做好現(xiàn)場檢查記錄，對違法違規(guī)行為的早發(fā)現(xiàn)、早處理，提高了抽檢工作實(shí)效。

省局稽查總隊