??? 自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持把“學(xué)黨紀(jì) 轉(zhuǎn)作風(fēng) 提效能 優(yōu)環(huán)境”作為推進(jìn)黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育見(jiàn)實(shí)效的重要載體，根據(jù)新修訂《行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，制定出臺(tái)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予處罰規(guī)定》及《不予處罰事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》和《清單》），堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管執(zhí)法行為，推進(jìn)實(shí)施寬嚴(yán)相濟(jì)、包容審慎監(jiān)管，降低企業(yè)的合規(guī)成本和風(fēng)險(xiǎn)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)公平公正競(jìng)爭(zhēng)，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫纫?guī)范、優(yōu)良的紀(jì)律作風(fēng)助力涉藥營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。

??? 一是明確適用范圍?！兑?guī)定》和《清單》適用于寧夏回族自治區(qū)內(nèi)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管領(lǐng)域的行政執(zhí)法工作，明確了輕微違法不予處罰的定義及不予處罰的三大類(lèi)情形（輕微不罰、無(wú)過(guò)錯(cuò)不罰、首違不罰）的基本概念和適用范圍。二是細(xì)化認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)化了“違法行為輕微”、“危害后果輕微”、“及時(shí)改正”、“無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)”等具體認(rèn)定要求，明確了貨值金額較小、違法所得較小等具體標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員提供了清晰的執(zhí)法指引。三是強(qiáng)調(diào)過(guò)罰相當(dāng)與綜合裁量。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在作出不予處罰決定時(shí)，需以事實(shí)為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。四是運(yùn)用多種執(zhí)法方式。廣泛運(yùn)用說(shuō)服教育、勸導(dǎo)示范、警示告誡、指導(dǎo)約談等方式，努力做到寬嚴(yán)相濟(jì)、法理相融，讓執(zhí)法既有力度又有溫度。通過(guò)非強(qiáng)制性的執(zhí)法方式，增進(jìn)企業(yè)與監(jiān)管部門(mén)之間的理解和信任，促進(jìn)問(wèn)題的有效解決、風(fēng)險(xiǎn)的有效防范化解。五是建立定期評(píng)估與調(diào)整機(jī)制。為了確保時(shí)效性和適用性，自治區(qū)藥監(jiān)局將建立不予處罰清單定期評(píng)估機(jī)制，對(duì)清單內(nèi)容進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和完善，以更好地適應(yīng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域的新情況和新問(wèn)題。

??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，以《規(guī)定》和《清單》的發(fā)布為契機(jī)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，定期評(píng)估、調(diào)整、完善《清單》內(nèi)容，著力提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，為構(gòu)建良好的政企關(guān)系和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。