按照“2023年海南省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動部署，7月12日，海南省藥監(jiān)局在海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司舉辦了醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理座談暨新版 GB 9706 系列標準解讀會。

會上，百邁科醫(yī)療、芬森醫(yī)療、華熙生物、復(fù)星博毅雅醫(yī)療等企業(yè)負責(zé)人結(jié)合企業(yè)自身實際，分別就如何落實醫(yī)療質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系良好運行進行了經(jīng)驗分享。省藥械審評服務(wù)中心秦明艷詳細介紹了新版GB?9706及其系列標準制修訂最新進展，耐心細致解答參會企業(yè)提出的問題。企業(yè)參會代表紛紛表示，通過此次解讀會對新版GB?9706系列標準有了更深刻的了解，受益匪淺。

醫(yī)療器械處有關(guān)負責(zé)人在會上強調(diào)，醫(yī)療器械安全與群眾生命健康息息相關(guān)，各企業(yè)要加強醫(yī)療器械全生命周期管理。產(chǎn)品注冊/備案是醫(yī)療器械生命周期中的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)變更住所、委托生產(chǎn)等信息，要及時做好備案工作，落實好質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保各重點環(huán)節(jié)持續(xù)合法合規(guī)。醫(yī)療器械企業(yè)要自覺開展自查自糾工作，強化安全防范意識，及時消除醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患，全力保障人民群眾用械安全。

海南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥械審評服務(wù)中心、海南自由貿(mào)易港醫(yī)療器械聯(lián)合會及醫(yī)療器械企業(yè)代表約40人參加了座談會。