??? 2023年5月16日下午,國家局食品藥品審核查驗中心副主任高天兵一行蒞臨市藥品審查中心調(diào)研。藥品審查中心領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、部分有對外貿(mào)易經(jīng)驗的藥品生產(chǎn)企業(yè)及中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會代表參加了此次調(diào)研。
??? 會上,國家局核查中心高天兵副主任介紹了我國計劃加入PIC/S工作整體規(guī)劃;藥品審查中心匯報了承擔(dān)的部分PIC/SGMP附錄對標(biāo)工作進展;各參會企業(yè)分享了接受境外檢查的經(jīng)歷和心得體會,并對國內(nèi)外不同法規(guī)差異的理解與實際執(zhí)行困難發(fā)表意見建議。
??? 高天兵副主任對中心開展的工作表示肯定,并要求進一步加強溝通交流,共同做好申請加入藥品檢查合作計劃有關(guān)工作。市藥品審查中心主任唐慶軍表態(tài),要繼續(xù)和國家局核查中心保持密切聯(lián)系,并以國家申請加入PIC/S為契機,進一步夯實檢查員隊伍整體素質(zhì),加強檢查規(guī)范化建設(shè),提升監(jiān)管能力,助力北京藥品監(jiān)管能力達(dá)到國際先進水平,進而促進我國藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?