??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,市市場(chǎng)監(jiān)管局以疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種,以網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、醫(yī)療美容使用、口腔診所使用等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),部署開(kāi)展2023年度全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。本次專(zhuān)項(xiàng)整治從3月中旬開(kāi)始,貫穿全年。
??? 一是迅速安排部署。及時(shí)制定《丹東市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,部署工作,統(tǒng)一思想,明確“九項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)”,劃定“六件具體舉措”,要求各級(jí)監(jiān)管部門(mén)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)此項(xiàng)工作的重要意義,壓實(shí)責(zé)任,確保專(zhuān)項(xiàng)整治有效開(kāi)展。
??? 二是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,市局分管副局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治方案,貫徹落實(shí)省局專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組指示要求,牽頭組織各項(xiàng)會(huì)議及日常工作。
??? 三是建立聯(lián)絡(luò)機(jī)制。建立各縣市區(qū)聯(lián)絡(luò)員報(bào)送機(jī)制,確保市縣兩級(jí)信息報(bào)送渠道暢通,形成合力。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局將采取堅(jiān)持法規(guī)宣貫、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、深化風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化典型帶動(dòng)、開(kāi)展示范引領(lǐng)等措施,全面排查整治隱患風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,引導(dǎo)和促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展