總局發(fā)布腔鏡用吻合器等3項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
??????? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《牙科纖維樁產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。
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特此通告。
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附件:1.腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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2.牙科纖維樁產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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3.聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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食品藥品監(jiān)管總局
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2017年3月13日