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    內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究院“七免一支持”服務(wù)惠及醫(yī)療器械企業(yè)
    發(fā)布時(shí)間:2023/07/14 信息來源:查看

    ??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究院認(rèn)真貫徹自治區(qū)黨委政府和自治區(qū)藥監(jiān)局工作安排,牢牢把握主題教育總要求,堅(jiān)持教育實(shí)踐兩手抓,緊密聯(lián)系實(shí)際破難題、促發(fā)展。針對企業(yè)充分發(fā)揮醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測技術(shù)優(yōu)勢,制定實(shí)施惠企便企“七免一支持”服務(wù)措施,開展送“檢”上門、送“技”上門,免費(fèi)委托檢驗(yàn)、免費(fèi)提供檢驗(yàn)檢測技術(shù)遠(yuǎn)程指導(dǎo)及實(shí)訓(xùn)、免費(fèi)提供無源醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)、免費(fèi)提供有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)、免費(fèi)提供潔凈環(huán)境檢測技術(shù)指導(dǎo)、免費(fèi)提供微生物檢驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)、免費(fèi)提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理咨詢,并全力支持企業(yè)科研開發(fā),在切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,積極助力我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2023年以來,已免費(fèi)接收并高質(zhì)量完成8家醫(yī)療器械企業(yè)、6家醫(yī)院申請共計(jì)注冊檢驗(yàn)65批次、委托檢驗(yàn)68批次、潔凈檢測委托15批次,提供檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)提供58次以上,已幫助企業(yè)完成各類實(shí)驗(yàn)1000余次,累計(jì)實(shí)驗(yàn)時(shí)間超2000小時(shí)。通過技術(shù)指導(dǎo)使企業(yè)增加了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,提升了檢驗(yàn)?zāi)芰Γ玫乇WC產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)加快了產(chǎn)品上市速度,65批次產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。

    ??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究院為呼和浩特市一家3D打印技術(shù)材料項(xiàng)目全程免費(fèi)提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和方法驗(yàn)證,為該企業(yè)節(jié)省檢測費(fèi)用直接成本50余萬元,大大減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān),同時(shí)免除了企業(yè)以往到區(qū)外送檢排隊(duì)數(shù)月的時(shí)間成本,為企業(yè)新產(chǎn)品能夠提前上市銷售提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。為2家口罩、5家義齒生產(chǎn)企業(yè)注冊檢驗(yàn)、方法驗(yàn)證出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告,保證產(chǎn)品及時(shí)能夠得到延續(xù)注冊,及時(shí)幫助企業(yè)解決了燃眉之急。

    ??? 今后,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究院持續(xù)加強(qiáng)對企業(yè)的幫扶指導(dǎo)工作力度,落實(shí)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和惠企便企相關(guān)政策措施,切實(shí)解決企業(yè)急難問題,與企業(yè)同答“高質(zhì)量發(fā)展”之題,同向發(fā)力服務(wù)自治區(qū)人民群眾用械安全。



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