序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000014

甲基安非他明(MET)檢測(cè)試劑(膠體金法) | 嗎啡(MOR)檢測(cè)試劑(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

2

TCZ15000015

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金法) | 促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金法) | 尿微量白蛋白(MAU)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 尿免疫球蛋白G(U-IgG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

3

TCZ15000016

EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

4

TCZ15000017

胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

5

TCZ15000018

β-地中海貧血基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

6

TCZ15000019

21三體和性染色體多倍體檢測(cè)試劑盒(熒光PCR毛細(xì)管電泳法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

7

TCZ15000020

乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

8

TCZ15000029

見(jiàn)附頁(yè)

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司

9

TCZ15000030

見(jiàn)附頁(yè)

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司

10

TCZ15000032

詳見(jiàn)附件

北京健乃喜生物技術(shù)有限公司

11

TCZ15000033

見(jiàn)附件(共1頁(yè))

揚(yáng)州金利源醫(yī)療器械廠

12

出20142079

隱形眼鏡多功能護(hù)理液(商品名:智護(hù))

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

13

出20142090

房間隔缺損封堵器 (商品名:HeartR)

先健科技(深圳)有限公司

14

出20142091

動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器(商品名:HeartR)

先健科技(深圳)有限公司

15

出20142136

體外自動(dòng)除顫器 | 體外自動(dòng)除顫器 | 體外自動(dòng)除顫器 | 數(shù)字心電圖機(jī)

安科樂(lè)康(北京)診斷技術(shù)有限公司

16

出20142137

一次性使用無(wú)菌注射針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

17

出20150010

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

18

出20150011

一次性醫(yī)用壓舌板 | 一次性醫(yī)用棉簽 | 一次性醫(yī)用棉球 | 醫(yī)用酒精棉簽 | 醫(yī)用碘酒棉簽 | 醫(yī)用酒精棉片 | 醫(yī)用碘酒棉片

大連佳林醫(yī)療衛(wèi)生用品廠

19

出20150012

遠(yuǎn)端保護(hù)器(商品名:Aether)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

20

出20150013

鈷基合金冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Tango)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

21

出20150014

WALTZ鈷基合金冠脈支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

22

出20150015

冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(商品名:中文:火鷹,英文:Firehawk)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

23

出20150017

基因測(cè)序儀

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

24

出20150018

高頻移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

北京馳馬特圖像技術(shù)有限公司

25

出20150019

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

26

出20150020

一次性使用無(wú)菌采血針

天津華鴻科技有限公司

27

出20150021

一次性使用滴定管式輸液器 帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

28

出20150023

一次性使用靜脈留置針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

29

出20150024

一次性使用真空貯血管

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

30

出20150025

一次性使用連接管

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

31

出20150026

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

32

出20150027

通氣面罩

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

33

出20150028

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

34

出20150029

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

35

出20150030

隱形眼鏡潤(rùn)滑液

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

36

出20150031

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

37

出20150032

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

38

出20150033

13紅外光譜儀

北京華亙安邦科技有限公司

39

出20150035

疝修補(bǔ)片

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

40

出20150036

手術(shù)動(dòng)力裝置 | 手術(shù)動(dòng)力裝置 | 手術(shù)動(dòng)力裝置 | 手術(shù)動(dòng)力裝置 | 骨科刨刀 | 耳鼻喉科刨刀 | 顱骨鉆頭 | 銑刀 | 骨鋸片 | 磨鉆頭 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)光源 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

重慶西山科技有限公司

41

出20150039

一次性無(wú)菌鼻胃腸管

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

42

出20150041

一次性無(wú)菌輸液接頭

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

43

出20150042

一次性使用避光輸液器 (帶針)

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

44

出20150043

一次性無(wú)菌切口牽開(kāi)器

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

45

出20150044

一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

46

出20150045

一次性使用輸液器帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

47

出20150046

一次性無(wú)菌腹腔引流導(dǎo)管及附件

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

48

出20150048

一次性使用靜脈輸液針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

49

出20150050

一次性使用麻醉穿刺包

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

50

出20150051

一次性使用引流袋

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

51

出20150052

一次性使用輸血器 帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

52

出20150053

一次性使用無(wú)菌注射針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

53

出20150055

軟組織擴(kuò)張器

上海赫萊茵醫(yī)療器械有限公司

54

出20150056

硅凝膠乳房植入體

上海赫萊茵醫(yī)療器械有限公司

55

出20150057

硅凝膠疤痕貼片

上海赫萊茵醫(yī)療器械有限公司

56

出20150058

硅橡膠外科整形植入物

上海赫萊茵醫(yī)療器械有限公司

57

出20150060

壓縮式霧化器 | 壓縮式霧化器

優(yōu)盛醫(yī)療電子(上海)有限公司

58

出20150061

全數(shù)字視頻腦電分析系統(tǒng)

北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

59

出20150062

一次性使用靜脈血樣采集容器(玻璃血沉管)

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

60

出20150063

SF-8系列全自動(dòng)凝血測(cè)試儀

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

61

出20150064

SF-8系列全自動(dòng)凝血測(cè)試儀

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

62

出20150065

SF系列半自動(dòng)凝血測(cè)試儀

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

63

出20150066

見(jiàn)附件

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

64

出20150067

一次性使用泵用輸液器

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司

65

出20150068

一次性使用球囊壓力泵、一次性使用球囊壓力泵套件

深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)有限公司

66

出20150071

重復(fù)性血氧探頭

深圳市安普康科技有限公司

67

出20150072

一次性血氧探頭

深圳市安普康科技有限公司

68

出20150074

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

69

出20150075

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

70

出20150076

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

71

出20150077

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

72

出20150078

機(jī)械式霧化器

東莞東冠電子制品有限公司

73

出20150079

吸痰器

東莞東冠電子制品有限公司

74

出20150080

機(jī)械式霧化器

東莞東冠電子制品有限公司

75

出20150081

一次性使用去白細(xì)胞濾器血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

76

出20150082

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

77

出20150083

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

78

出20150084

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

79

出20150085

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

80

出20150086

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

81

出20150087

一次性使用塑料血袋

上海輸血技術(shù)有限公司

82

出20150088

集尿袋

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

83

出20150089

一次性使用輸液器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

84

出20150090

一次性使用靜脈輸液針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

85

出20150091

一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

86

出20150092

一次性PVC醫(yī)用手套

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

87

出20150093

一次性使用無(wú)菌注射針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

88

出20150094

一次性使用輸血器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

89

出20150095

一次性使用滴定管式輸液器 帶針

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

90

出20150096

一次性使用真空采血管

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

91

出20150097

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

92

出20150098

房間隔缺損封堵器

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

93

出20150099

一次性使用全自動(dòng)回縮型注射器 帶針

汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

94

出20150107

血糖儀

杭州世佳電子有限公司

95

出20150183

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

96

出20150184

膨體聚四氟乙烯面部植入物(商品名:Tisuthes)

上海索康醫(yī)用材料有限公司