序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000271

見附件

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

2

TCZ15000272

見附件

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

3

TCZ15000273

轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)定性檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

4

TCZ15000274

甲基安非他明(MET)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

5

TCZ15000275

甲胎蛋白(AFP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

6

TCZ15000276

D二聚體(D-Dimer)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

7

TCZ15000277

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

8

TCZ15000278

甲胎蛋白(AFP)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

9

TCZ15000281

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

10

TCZ15000282

D二聚體(D-Dimer)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

11

TCZ15000283

癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 漢坦病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 人狂犬病病毒IgG抗體定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

12

TCZ15000284

乙型肝炎病毒核酸相關(guān)抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 人甲型流感病毒HA抗原檢測(cè)試劑盒(酶層析法) | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(酶層析法) | 人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

13

TCZ15000285

見附頁

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司

14

TCZ15000286

孕酮定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

15

TCZ15000287

睪酮定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

16

TCZ15000288

催乳素定量測(cè)定試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

17

TCZ15000289

游離前列腺特異性抗原定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

18

TCZ15000290

前列腺特異性抗原定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

19

TCZ15000291

鐵蛋白定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

20

TCZ15000292

雌二醇定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

21

TCZ15000293

人促黃體生成素定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

22

TCZ15000294

人促卵泡生成素定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

23

TCZ15000295

核酸提取或純化試劑

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

24

TCZ15000296

核酸提取或純化試劑

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

25

TCZ15000297

C反應(yīng)蛋白(CRP)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

26

TCZ15000298

C反應(yīng)蛋白(CRP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

27

TCZ15000299

促卵泡生成素(FSH)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

28

TCZ15000300

促卵泡生成素(FSH)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

29

TCZ15000301

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

30

TCZ15000303

促甲狀腺激素(TSH)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

31

TCZ15000304

鐵蛋白(SF)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

32

TCZ15000305

人降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

33

TCZ15000306

人降鈣素原(PCT)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

34

TCZ15000307

促黃體生成素(LH)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

35

TCZ15000309

幽門螺旋桿菌(HP)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

36

TCZ15000311

尿微量白蛋白(mAlb)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

37

TCZ15000312

人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

38

TCZ15000313

戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

39

TCZ15000314

幽門螺旋桿菌(HP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

40

TCZ15000315

人絨毛膜促性腺激素(HCG)半定量檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

41

TCZ15000318

見附件

杭州賽凱生物技術(shù)有限公司

42

TCZ15000319

見附件

湖南長沙天地人生物科技有限公司

43

TCZ15000323

見附件

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

44

TCZ15000324

牛結(jié)核分枝桿菌抗體快速檢測(cè)試劑盒,牛布魯氏菌抗體快速檢測(cè)試劑盒,瘦肉精快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

45

TCZ15000325

利曼氏原蟲快速檢測(cè)試劑(膠體金法),錐形蟲快速檢測(cè)試劑(膠體金法)

天津中新科炬生物制藥有限公司

46

TCZ15000326

排卵檢測(cè)試紙(膠體金法)

愛德檢測(cè)科技有限公司

47

TCZ15000327

促卵泡生成素檢測(cè)試紙(膠體金法)

愛德檢測(cè)科技有限公司

48

TCZ15000328

早孕檢測(cè)試紙(膠體金法)

愛德檢測(cè)科技有限公司

49

TCZ15000329

甲型肝炎快速檢測(cè)試紙,乙型肝炎表面抗體快速檢測(cè)試紙,登革熱IgG/IgM抗體快速檢測(cè)試紙,登革熱NS1抗原快速檢測(cè)試紙,瘧疾Pf/Pv快速檢測(cè)試紙,瘧疾Pf/Pan快速檢測(cè)試紙,幽門螺旋桿菌抗體快速檢測(cè)試紙,幽門螺旋桿菌抗原快速檢測(cè)試紙,腺病毒/輪狀病毒/諾如病毒三合一快速檢測(cè)試紙,乙型肝炎病毒五項(xiàng)聯(lián)測(cè)快速檢測(cè)試紙,傳染病血篩四項(xiàng)快速檢測(cè)試紙,鉤端螺旋體快速檢測(cè)試紙,傷寒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)試紙

天津中新科炬生物制藥有限公司

50

TCZ15000330

大麻快速檢測(cè)試劑盒,可卡因快速檢測(cè)試劑盒,甲基安非他明/嗎啡雙聯(lián)測(cè)快速檢測(cè)試劑盒,安非他明快速檢測(cè)試劑盒,二亞甲基雙氧苯丙胺快速檢測(cè)試劑盒,美沙酮快速檢測(cè)試劑盒,巴比妥酸鹽快速檢測(cè)試劑盒,苯二氮快速檢測(cè)試劑盒,氯胺酮快速檢測(cè)試劑盒,苯環(huán)己哌啶快速檢測(cè)試劑盒,三環(huán)抗抑郁藥快速檢測(cè)試劑盒,鴉片快速檢測(cè)試劑盒,尿摻假快速檢測(cè)試劑盒,毒品聯(lián)測(cè)尿杯12合1快速檢測(cè)試劑盒,毒品五聯(lián)測(cè)快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

51

TCZ15000331

癌胚抗原快速檢測(cè)試紙,前列腺特異性抗原快速檢測(cè)試紙

天津中新科炬生物制藥有限公司

52

TCZ15000332

血糖儀試紙

天津中新科炬生物制藥有限公司

53

TCZ15000333

人絨毛膜促性腺激素血尿聯(lián)測(cè)快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

54

TCZ15000334

核酸提取試劑盒(磁珠法)

西安天隆科技有限公司

55

TCZ15000335

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑(膠體金法)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

56

TCZ15000336

見附件

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

57

TCZ15000338

見附件

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

58

TCZ15000342

巴比妥檢測(cè)試板

路嘉博泰科技(北京)有限公司

59

TCZ15000343

見附件

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

60

TCZ15000344

見附件

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

61

TCZ15000345

見附件

北京庫爾科技有限公司

62

TCZ15000348

見附件

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

63

TCZ15000357

見附件(共1頁)

揚(yáng)州金利源醫(yī)療器械廠

64

TCZ15000360

見附件

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

65

TCZ15000361

血糖試紙

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

66

TCZ15000362

“榮研”免疫法便中血紅素定性檢查試劑

榮研生物科技(中國)有限公司

67

TCZ15000364

見附頁

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司