??? 為全面貫徹加強(qiáng)“高素質(zhì)干部隊伍”建設(shè)要求，持續(xù)提升本省監(jiān)管隊伍的醫(yī)療器械監(jiān)測評價能力，深入推進(jìn)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)在浙江落地，9月12-13日，省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心在嘉興舉辦了2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)，省中心、嘉興市局及各市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員30余人參加。培訓(xùn)特邀國家藥品評價中心、上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家授課。

??? 培訓(xùn)要求，一是推進(jìn)試點(diǎn)，結(jié)合哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)，進(jìn)一步探索醫(yī)療器械警戒工作；二是拉高標(biāo)桿，對標(biāo)監(jiān)測質(zhì)量評估要點(diǎn)，高質(zhì)量完成監(jiān)測評價任務(wù)；三是落實(shí)閉環(huán)，做好專項檢查后半篇文章，點(diǎn)對點(diǎn)指導(dǎo)注冊人完成整改。?

??? 國家中心專家深入解讀《醫(yī)療器械不良事件報告范圍規(guī)范》等文件，為市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)指導(dǎo)轄區(qū)單位上報報告提供指南。上海中心專家分享醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和警戒案例，為浙江開展該項工作提供參考。省中心圍繞監(jiān)測工作現(xiàn)狀、風(fēng)險信號案例、哨點(diǎn)經(jīng)費(fèi)使用等內(nèi)容展開培訓(xùn)，介紹二季度不良事件報告質(zhì)量評估情況，同時組織市中心完成三季度報告質(zhì)量評估工作。

??? 本次培訓(xùn)有利于提升本省上報單位上報高質(zhì)量報告的意識和能力，為監(jiān)測機(jī)構(gòu)協(xié)同哨點(diǎn)醫(yī)院挖掘風(fēng)險信號，指導(dǎo)注冊人建立警戒體系，推進(jìn)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)提供了良好的理論基礎(chǔ)。