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事項(xiàng)

注冊(cè)人

名稱

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人住所

生產(chǎn)地址

規(guī)格型號(hào)

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

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天水魏氏彤泰藥業(yè)有限公司

磁療骨痛貼

甘肅肅天水市天水經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社棠工業(yè)園3號(hào)路

甘肅肅天水市天水經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社棠工業(yè)園3號(hào)路

160mm×120mm，（包裝規(guī)格：2貼/盒、3貼/盒、4貼/盒、5貼/盒、6貼/盒、8貼/盒、9貼/盒、10貼/盒）

該產(chǎn)品由基托、醫(yī)用磁片、防粘層三部分組成，其中，基托由醫(yī)用無紡壓敏膠布、珠光膜、泡沫圈組成，與防粘層組合使用，用于固定醫(yī)用磁片；防粘層由醫(yī)用羊毛脂和天然植物顆粒融化混合而成。

該產(chǎn)品將醫(yī)用磁片與天然植物相結(jié)合，以敷貼的形式用于皮膚表面。

骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、腰腿痛、手腳麻木、腰肌勞損、腰椎間盤突出。

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蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司

一次性使用無菌配藥器（針）

蘭州市七里河區(qū)彭家坪234號(hào)

蘭州市七里河區(qū)彭家坪234號(hào)

PYQ-1A、PYQ-1B、PYQ-1C、PYQ-1D、PYQ-1E、PYQ-2A、PYQ-3A、PYQ-3B、PYQ-3C、PYQ-3D、PYQ-4A、PYQ-4B、PYQ-5A、PYQ-5B、PYQ-5C、PYQ-5D

產(chǎn)品采用聚丙烯和軟聚氯乙烯為主要原料，經(jīng)注塑置換針、護(hù)帽、蠕動(dòng)管和吸管等部件組合裝配而成，分為5個(gè)型號(hào)16種規(guī)格。 PYQ-1A由ABS置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-1B由ABS置換針、金屬置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-1C由ABS置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-1D由金屬置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-1E由金屬置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-2A由雙通道ABS置換針和護(hù)帽組成。 PYQ-3A由ABS置換針、蠕動(dòng)管和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-3B由ABS置換針、金屬置換針、蠕動(dòng)管和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-3C由ABS置換針、避光蠕動(dòng)管和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-3D由ABS置換針、金屬置換針、避光蠕動(dòng)管和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-4A由金屬置換針、蠕動(dòng)管、吸管、排氣針和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-4B由金屬置換針、避光蠕動(dòng)管、吸管、排氣針和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-5A由金屬置換針、蠕動(dòng)管、吸管、過濾裝置、排氣針和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-5B由金屬置換針、蠕動(dòng)管、過濾裝置、排氣針和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-5C由金屬置換針、避光蠕動(dòng)管、吸管、過濾裝置、排氣針和護(hù)帽等部件組成。 PYQ-5D由金屬置換針、避光蠕動(dòng)管、過濾裝置、排氣針和護(hù)帽等部件組成。

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物制劑的溶解轉(zhuǎn)移。

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蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司

一次性使用鼻氧管

蘭州市七里河區(qū)彭家坪234號(hào)

蘭州市七里河區(qū)彭家坪234號(hào)

BYG-1、BYG-2、BYG-3A、BYG-3B、BYG-3C、BYG-3D、BYG-3E、BYG-3F、BYG-4A、BYG-4B、BYG-4C、BYG-4D、BYG-4E、BYG-4F、BYG-5A、BYG-5B、BYG-5C、BYG-5D、BYG-5E、BYG-5F、BYG-6A、BYG-6B、BYG-6C、BYG-6D、BYG-6E、BYG-6F

BYG-1型由氧氣接頭、輸氧管、鼻塞組成； BYG-2型由氧氣接頭、輸氧管、導(dǎo)氧孔、節(jié)氧袋、鼻塞組成； BYG-3A/3B/3C/3D/3E/3F型由氧氣接頭、輸氧管、鼻塞和氧氣濕化器（含濕化液）組成； BYG-4A/4B/4C/4D/4E/4F型由氧氣接頭、輸氧管、導(dǎo)氧孔、節(jié)氧袋、鼻塞和氧氣濕化器（含濕化液）組成； BYG-5A/5B/5C/5D/5E/5F型由氧氣接頭、輸氧管、鼻塞、過濾器和氧氣濕化器（含濕化液）組成； BYG-6A/6B/6C/6D/6E/6F型由氧氣接頭、輸氧管、鼻塞、鼻塞防護(hù)罩和氧氣濕化器（含濕化液）組成。

本產(chǎn)品適用于醫(yī)院或家庭患者的給氧吸入。

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蘭州汶河醫(yī)療器械研制開發(fā)有限公司

吸氧濕化給藥器

蘭州市七里河區(qū)彭家坪235號(hào)

蘭州市七里河區(qū)彭家坪235號(hào)

YYQ-1，YYQ-2

產(chǎn)品由主機(jī)和配套管路組成，其中主機(jī)由上端蓋組件、主腔體、電源、一次性藥杯構(gòu)成，配套管路由波紋管、三通管、鼻氧管、節(jié)氧袋、面罩等構(gòu)成。

主要性能指標(biāo)：

1.超聲波振蕩頻率：1.6MHz±10％；

2.工作狀態(tài):：

可連續(xù)不間斷工作，最大霧化給藥狀態(tài)可一次連續(xù)工作1-2h；

霧量可連續(xù)變化，霧化率可調(diào)節(jié)；

最大霧化率：在6L/min氧流量下不小于0.5mL/min；

3.整機(jī)噪聲：不大于50dB；

4.可靠性：連續(xù)工作不少于4h；

5.低水位自停保護(hù)：設(shè)有低水位自停保護(hù)裝置，水位低于門型開關(guān)，霧化自動(dòng)停止，紅色指示燈開啟；

6.電源：電源適配器采用網(wǎng)電源AC220V±10％，50Hz±10％；主機(jī)采用24V交直流電源供電；

7.霧化器消耗功率：≤30W。

產(chǎn)品供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、小兒科、五官科、急救室等科室的濕化吸氧及霧化吸入給藥使用。

公告時(shí)間：2017年3月27日到2017年4月2日