??? 為貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化委員會、省農(nóng)業(yè)廳《關(guān)于印發(fā)〈江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案〉的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)政字〔2011〕12號）精神，扎實(shí)推進(jìn)我市抗菌藥物聯(lián)合整治工作，切實(shí)加強(qiáng)我市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理，經(jīng)研究，決定在全市啟動抗菌藥物聯(lián)合整治工作?，F(xiàn)將《吉安市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

??? 市衛(wèi)生局醫(yī)政科聯(lián)系人：高 雍

??? 聯(lián)系電話：0796-8224333????電子郵件:jayzkjk@163.com

??? 市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科聯(lián)系人：楊永紅

??? 聯(lián)系電話：0796-8293970????電子郵件: 1009632978@qq.com

??? 市工業(yè)和信息化委員會產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)科聯(lián)系人：羅琴玲

??? 聯(lián)系電話：0796-8210003????電子郵件: gxwcyk@163.com

??? 畜牧獸醫(yī)局聯(lián)系人：肖倫征

??? 聯(lián)系電話：0796-7050211?????電子郵件: xiaolunzh@163.com?????????????????

二〇一一年二月十六日

吉安市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案

??? ?為更好地為貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化委員會、省農(nóng)業(yè)廳《關(guān)于印發(fā)<江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案>的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)政字〔2011〕12號，以下簡稱《方案》）精神，切實(shí)加強(qiáng)我市抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理，促進(jìn)我市抗菌藥物合理應(yīng)用，確保人民群眾用藥安全，制定我市抗菌藥物聯(lián)合整治工作（以下簡稱聯(lián)合整治工作）方案。

???? 一、指導(dǎo)思想

???? 全面貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，優(yōu)化抗菌藥物生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，規(guī)范抗菌藥物流通市場秩序，加強(qiáng)抗菌藥物合理使用，確保人民群眾用藥安全。

???? 二、整治工作范圍及主題

???? 范圍：各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，抗菌藥物有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位。

???? 主題：加強(qiáng)抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全。

???? 三、組織管理

???? （一）建立市聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組。

???? 組 長：張?彤?市衛(wèi)生局副局長

???? 成 員：李?萍?市食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管科科長

???? 羅琴玲?市工業(yè)和信息化委員會產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)科科長

???? 肖倫征?市畜牧獸醫(yī)局

???? 羅?吉?市衛(wèi)生局醫(yī)政科科長

???? 協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室，掛靠在市衛(wèi)生局，由各成員單位業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人組成，羅吉兼任辦公室主任。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)指導(dǎo)、落實(shí)相關(guān)責(zé)任、制定實(shí)施方案、開展督導(dǎo)檢查等聯(lián)合整治工作。

???? （二）各縣（市、區(qū)）要相應(yīng)建立聯(lián)合整治工作協(xié)調(diào)小組，并在衛(wèi)生行政部門設(shè)立協(xié)調(diào)辦，負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實(shí)施方案并組織實(shí)施，按照職責(zé)分工和方案要求，組織落實(shí)相關(guān)工作。根據(jù)整治工作開展情況，組織聯(lián)合督導(dǎo)檢查。

???? （三）各有關(guān)單位要根據(jù)聯(lián)合整治工作的具體要求，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作計劃，落實(shí)工作責(zé)任，應(yīng)當(dāng)明確單位法人代表或主要負(fù)責(zé)人為抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作第一責(zé)任人，加大檢查、指導(dǎo)力度，確保聯(lián)合整治工作取得實(shí)效。

???? 四、整治工作原則

???? （一）聯(lián)合整治與專項整治相結(jié)合。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化和農(nóng)業(yè)等部門要根據(jù)本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實(shí)際情況，針對人用和獸用抗菌藥物的生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題，開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題，應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展聯(lián)合整治行動，確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。

???? （二）單位自查與行政督查相結(jié)合。各單位要按照本工作方案的有關(guān)要求，結(jié)合自身工作實(shí)際，開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位的工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查，切實(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用等方面的管理。

???? （三）當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作，逐步探索、完善我市抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程，建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。

???? 五、整治工作內(nèi)容

???? （一）市衛(wèi)生局要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。

????? 1．進(jìn)一步貫徹落實(shí)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，積極推進(jìn)臨床合理用藥。衛(wèi)生部門要將抗菌藥物專項整治工作與“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動相關(guān)內(nèi)容相結(jié)合，貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號）、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號）等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進(jìn)臨床合理用藥。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)化處方點(diǎn)評制度，對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，當(dāng)前重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。

????? 2．繼續(xù)加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和

??醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。

????3．深入開展以省為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購，衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對藥品招標(biāo)采購工作的監(jiān)督管理，政府辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上藥品招標(biāo)采購各項規(guī)定，從網(wǎng)上采購中標(biāo)藥品。

???? （二）市食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管。

??加強(qiáng)對流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強(qiáng)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查，加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。

???? （三）市工業(yè)和信息化委員會要加強(qiáng)抗菌藥物生產(chǎn)的行業(yè)管理。

???? 1．完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，促進(jìn)生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)?；图s化，促進(jìn)抗菌藥的健康發(fā)展。

??? ?2．會同有關(guān)部門做好《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》的修訂工作，將產(chǎn)能過剩的抗菌藥納入限制類目錄，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

???? （四）市農(nóng)業(yè)局要加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理。

???? 1．加強(qiáng)養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動，重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）用藥安全監(jiān)管工作，建立完善用藥記錄和休藥期制度，對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴(yán)厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度，推行處方藥制度，保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。

???? 2．加強(qiáng)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓，全面推行獸藥GSP，規(guī)范獸藥經(jīng)營活動，嚴(yán)厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為，凈化獸藥市場。嚴(yán)格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場，嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營企業(yè)違法銷售違禁和未經(jīng)批準(zhǔn)使用的抗菌藥物。

???? 3．加強(qiáng)抗菌藥殘留檢測。認(rèn)真做好動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控工作，重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物殘留監(jiān)測，建立獸藥殘留超標(biāo)產(chǎn)品追溯制度。積極開展養(yǎng)殖業(yè)用藥科普宣傳活動，提高養(yǎng)殖者依法、安全、規(guī)范、合理用藥的意識和水平。

???? （五）廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，發(fā)動社會參與，強(qiáng)化合理用藥意識。

????? 繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員，特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn)，以切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，減少臨床工作中經(jīng)驗(yàn)用藥或不按規(guī)定預(yù)防性使用抗生素的現(xiàn)象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓(xùn)力度，提高獸藥經(jīng)營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識，規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度，向公眾廣泛宣傳合理用藥知識，提高全社會合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴(yán)峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應(yīng)等案例，向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義，宣傳憑處方購買處方藥的必要性，提高社會對藥品分類管理的認(rèn)知度。動員全社會廣泛參與，分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。

????? 六、整治工作步驟

???? （一）動員部署階段（2010年12月-2011年2月）

????? 1．市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化委員會和市農(nóng)業(yè)局聯(lián)合印發(fā)工作方案，對聯(lián)合整治工作進(jìn)行部署。

??2．各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)部門制定本轄區(qū)具體實(shí)施方案，明確組織分工、活動安排，落實(shí)各項活動內(nèi)容。

???? （二）組織實(shí)施階段（2011年3月- 6月）

??1．自查自糾。各有關(guān)單位要根據(jù)本方案和本轄區(qū)具體實(shí)施方案的有關(guān)要求，加強(qiáng)本單位抗菌藥物管理，積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量和安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

??2．檢查指導(dǎo)。各地有關(guān)行政部門組織對轄區(qū)內(nèi)的抗菌藥物生產(chǎn)、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo)，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)督促有關(guān)單位進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成重大社會影響的，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

??3．總結(jié)上報。各地有關(guān)行政部門要及時總結(jié)和推廣聯(lián)合整治工作的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，有序推進(jìn)，確保成效。要將本轄區(qū)內(nèi)開展聯(lián)合整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)于2011年6月30日前對口上報。

???? （三）督導(dǎo)檢查階段（2011年7月- 10月）

???? 市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化委員會和市農(nóng)業(yè)局根據(jù)各地聯(lián)合整治工作進(jìn)展情況，組織抽查工作。根據(jù)各地有關(guān)行政部門上報材料和督導(dǎo)檢查結(jié)果，形成聯(lián)合整治工作總結(jié)報告，組織、宣傳、推廣好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。同時，研究完善我市抗菌藥物生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程，建立健全適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。