??? 2023年4月19日至5月4日，我局在門戶網(wǎng)站對《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》向社會公開征集意見，共收到社會各界意見建議19條。經(jīng)逐條認(rèn)真分析研究，現(xiàn)將意見采納情況說明如下：

??? 采納和部分采納4條，主要涉及修改完善語言描述和文字調(diào)整；15條未予采納，未采納原因主要為文件已作出相應(yīng)規(guī)定、對文件的理解不到位及咨詢執(zhí)行問題等。后續(xù)我局將加強(qiáng)文件解讀和培訓(xùn)。

??? 感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。

??北京市藥品監(jiān)督管理局

??2023年5月6日