??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條,《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))中《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)我市《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?
南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二五年一月十三日
??? 附件
取消的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容
序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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生產(chǎn)地址
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取消原因
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1
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江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司
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血細(xì)胞分析用稀釋液
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蘇寧械備20150045號(hào)
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南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào);句容市句容經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2,3,4層
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企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消
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