??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令28號）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東新時代藥業(yè)有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月03日
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企業(yè)名稱
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山東新時代藥業(yè)有限公司
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許可證號
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魯20160193
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分類碼
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AhzsBhChDh
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法定代表人
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張理星
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統(tǒng)一社會信用代碼
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9137130072755352X1
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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張理星
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住所（經(jīng)營場所）
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山東費縣北外環(huán)路1號
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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柏學(xué)東
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發(fā)證日期
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2020-12-04
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質(zhì)量受權(quán)人
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柏學(xué)東
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有效期至
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2025-12-03
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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韓忠麗
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東費縣北外環(huán)路1號：顆粒劑（含頭孢菌素類、抗腫瘤類）、片劑（含抗腫瘤類）、粉針劑（頭孢菌素類）、凍干粉針劑（含抗腫瘤類）、硬膠囊劑（含抗腫瘤類）、小容量注射劑（含抗腫瘤類）、注射用濃溶液（抗腫瘤類）、栓劑、滴丸劑、軟膠囊劑、膠囊粉霧劑、干混懸劑、吸入溶液劑、口服溶液劑、治療用生物制品（甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、利妥昔單抗注射液）、原料藥（克拉維酸鉀、齊多夫定、依托度酸、生長抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、嗎替麥考酚酯、鹽酸表柔比星、鹽酸柔紅霉素、鹽酸艾司洛爾、法羅培南鈉、單硝酸異山梨酯、唑來膦酸、佐米曲普坦、奧利司他、吉美嘧啶、奧替拉西鉀、噻托溴銨、酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、異氟烷、阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）、阿托伐他汀鈣、硫酸氫氯吡格雷、阿昔莫司、茴拉西坦、鹽酸阿夫唑嗪、米格列醇、七氟烷、酒石酸托特羅定、地西他濱、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、鹽酸法舒地爾、替加氟、卡培他濱、鹽酸吉西他濱、甲磺酸伊馬替尼、扎那米韋、右布洛芬、奈韋拉平、阿加曲班、恩替卡韋、匹多莫德、鹽酸莫西沙星、米諾膦酸、磷酸氟達(dá)拉濱、培美曲塞二鈉、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、替加環(huán)素、硼替佐米、依諾肝素鈉、艾司奧美拉唑鈉、達(dá)沙替尼、利伐沙班、胸腺法新、吉非替尼、托吡酯、雷米普利、依折麥布、阿哌沙班、孟魯司特鈉、硝酸異山梨酯、甲磺酸達(dá)比加群酯、維格列汀、鹽酸索他洛爾、聚甲酚磺醛、醋氯芬酸、富馬酸伏諾拉生、鹽酸伊伐布雷定、纈沙坦、琥珀酸曲格列汀、異丙托溴銨、米力農(nóng)、琥珀酸美托洛爾、異山梨醇、阿瑞匹坦、比拉斯汀、阿齊沙坦、沙庫巴曲纈沙坦鈉、替比培南匹酯、琥珀酸普蘆卡必利、阿昔替尼、甲苯磺酸艾多沙班、氯唑沙宗、帕瑞昔布鈉、阿扎胞苷、氟維司群、利多卡因、枸櫞酸托法替布、非諾貝特酸膽堿、利格列汀、西吡氯銨、克拉維酸鉀微晶纖維素（1:1）、鹽酸達(dá)克羅寧、磷酸西格列汀、間苯三酚、鹽酸環(huán)苯扎林、鹽酸替匹嘧啶、甲磺酸侖伐替尼、阿莫西林克拉維酸鉀（2:1）、單硝酸異山梨酯乳糖（4:6）、單硝酸異山梨酯乳糖（1:1）、單硝酸異山梨酯乳糖（6:4）、單硝酸異山梨酯乳糖（7:3）、立他司特、三芐糖苷、他達(dá)拉非、鹽酸納呋拉啡、曲氟尿苷、克拉維酸鉀二氧化硅（1:1）、克拉維酸鉀微晶纖維素（7:3）、阿莫西林克拉維酸鉀（1:1）、阿莫西林克拉維酸鉀（7:1）、阿普米司特、普樂沙福、丁苯酞、鹽酸普拉格雷、艾曲泊帕乙醇胺、羅沙司他、惡拉戈利鈉、卡巴他賽、卡非佐米、哌柏西利、依維莫司、磷酸蘆可替尼、西甲硅油、鹽酸托莫西汀、克立硼羅、麥考酚鈉、酒石酸伐尼克蘭、吡非尼酮、泊沙康唑、普拉曲沙、坦西莫司、恩扎盧胺、伊布替尼、四烯甲萘醌、鹽酸決奈達(dá)隆、氫溴酸伏硫西汀、美阿沙坦鉀、西維來司他鈉、鹽酸魯拉西酮、奧拉帕利、枸櫞酸伊沙佐米、鹽酸多柔比星、硫酸錳、亞硒酸、羧基麥芽糖鐵、布瑞哌唑、雷芬那辛、阿帕他胺）、無菌原料藥（克拉維酸鉀、亞胺培南、西司他丁鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀（5:1）、碳酸氫鈉）***
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