??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。
??? 公示信息詳見附件?
云南省藥品監(jiān)督管理局???
2023年02月28日???
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附件
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證審批情況（2023年第三期）
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事項?名稱
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序號
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注冊證編號
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產(chǎn)品??
名稱
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注冊人名稱
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批準(zhǔn)日期
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有效期截止日期
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首次注冊
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1
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滇械注準(zhǔn)20232170004
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定制式固定義齒
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昆明琢美義齒制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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2
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滇械注準(zhǔn)20232170005
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定制式活動義齒
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昆明琢美義齒制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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3
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滇械注準(zhǔn)20232170006
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定制式活動矯治器
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昆明琢美義齒制作有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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4
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滇械注準(zhǔn)20232140007
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一次性使用無菌橡膠外科手套
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云南康帆醫(yī)療器械有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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5
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滇械注準(zhǔn)20232140008
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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云南康帆醫(yī)療器械有限公司
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2023/2/10
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2028/2/9
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況（2023年第三期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)
日期
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有效期????
截止日期
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備注
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許可事項變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20192140009
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生理性海水鼻腔噴霧器
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云南云龍制藥股份有限公司
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變更型號規(guī)格和技術(shù)要求
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2023/2/21
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2024/3/25
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況（2023年第三期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)
日期
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有效期????
截止日期
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備注
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登記事項變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20222160023
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醫(yī)用光輻射防護(hù)眼鏡
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幾何眼鏡（云南）有限公司
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變更注冊人名稱
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2023/2/16
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2027/3/20
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?
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)審批情況（2023年第三期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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延續(xù)內(nèi)容
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批準(zhǔn)???
日期
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有效期
截止日期
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備注
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延續(xù)
注冊
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1
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滇械注準(zhǔn)20182090007
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穴位敷貼治療貼
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云南省普洱市金利灣生物科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/2/22
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2028/2/21
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原注冊證編號：滇械注準(zhǔn)20182260007
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2
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滇械注準(zhǔn)20172170047
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定制式固定義齒
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昆明津暢齒科技術(shù)開發(fā)有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/2/21
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2028/2/20
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原注冊證編號：滇械注準(zhǔn)20172630047
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3
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滇械注準(zhǔn)20172170048
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定制式活動義齒
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昆明津暢齒科技術(shù)開發(fā)有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/2/21
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2028/2/20
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原注冊證編號：滇械注準(zhǔn)20172630048
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