??? 一、起草背景

??? 為進(jìn)一步規(guī)范臨床用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，保護(hù)患者的切身利益，落實(shí)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域行風(fēng)建設(shè)有關(guān)要求，切實(shí)減少因患者外購(gòu)藥品帶來(lái)的安全隱患，制訂本管理辦法。

??? 二、有關(guān)法規(guī)依據(jù)

??? 《藥品管理法》(2019版)、《處方管理辦法》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào))有關(guān)規(guī)定。

??? 三、主要內(nèi)容

??? 管理辦法主要包括：適用范圍，包括定義、范圍、對(duì)象;管理規(guī)定，包括資質(zhì)、條件、監(jiān)管等11項(xiàng)措施;流程規(guī)定，包括實(shí)施流程、知情同意書(shū)等4項(xiàng)規(guī)定;違規(guī)行為，包括指定藥店購(gòu)藥等5種行為;違規(guī)處理，包括責(zé)任劃分、全院通報(bào)等4項(xiàng)措施。