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各有關(guān)單位和專(zhuān)家：
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于同意籌建全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的復(fù)函》（藥監(jiān)綜械注函〔2020〕671號(hào)）的批復(fù)，及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心《關(guān)于同意籌建全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的函》（國(guó)械標(biāo)管函〔2020〕288號(hào)）的要求，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器審中心”）開(kāi)展全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的籌建工作。
按照相關(guān)方廣泛參與的原則，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征集歸口單位專(zhuān)家組候選人，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、征集范圍
相關(guān)領(lǐng)域的管理部門(mén)、行業(yè)組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、使用單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所等方面的專(zhuān)業(yè)人員。
二、專(zhuān)家組候選人條件
?。ㄒ唬┦煜け緦?zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)工作，具有較高理論水平、扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
?。ǘ┚哂兄屑?jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)，或者具有與中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)相對(duì)應(yīng)的職務(wù)；
?。ㄈ┱莆諛?biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí)，熱心標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)，能積極參加標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，認(rèn)真履行專(zhuān)家的各項(xiàng)職責(zé)和義務(wù)；
（四）在我國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的法人組織任職的人員，并經(jīng)其任職單位同意推薦。
?。ㄎ澹┘夹g(shù)委員會(huì)章程規(guī)定的其他條件。
三、工作程序及要求
?。ㄒ唬?zhuān)家候選人填寫(xiě)《專(zhuān)家登記表》（附件）；
?。ǘ?zhuān)家候選人推薦單位負(fù)責(zé)審查候選人填寫(xiě)的各項(xiàng)內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后，由單位負(fù)責(zé)人在登記表的指定位置簽署意見(jiàn)，并加蓋單位公章（應(yīng)與候選人填寫(xiě)的單位一致，且為法人公章）。
?。ㄈ┱?qǐng)將粘貼照片（本人近期2寸免冠彩色照片）、簽署意見(jiàn)并加蓋公章的登記表一式四份，于2021年1月4日前郵寄至器審中心，同時(shí)將登記表電子文檔（Word版和蓋章版本掃描件，以“單位名稱(chēng)-候選人姓名”命名）發(fā)送至指定郵箱。
?。ㄋ模└鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，器審中心將對(duì)候選人進(jìn)行綜合評(píng)議，確定專(zhuān)家組名單。
?。ㄎ澹┧猩陥?bào)資料將作為技術(shù)檔案不再退還本人。
四、聯(lián)系方式
郵寄地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)1號(hào)樓國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
郵編：100081
聯(lián)系人：劉露（醫(yī)療器械）；何靜云（體外診斷試劑）
電話(huà)：010-86452501（醫(yī)療器械）；86452544（體外診斷試劑）
郵箱：liulu@cmde.org.cn（醫(yī)療器械）；hejy@cmde.org.cn（體外診斷試劑）。
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????????????????國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
???????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
????????????? 2020年12月3日
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