2014年山東省醫(yī)療器械產品質量公告

2015年 第15號

　　為客觀評價我省醫(yī)療器械產品質量狀況，有針對性地制定風險防控措施，按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達抽驗計劃，各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個產品進行了抽查檢驗?，F(xiàn)將抽查檢驗結果公告如下：

　　2014年，共抽取一次性使用輸液器等36個產品、545批樣品（含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批，一次性無菌注射器所帶注射針46批）。經檢驗、核查，合格產品528批，不合格產品17批，其中假冒產品1批，合格率為96.88%。具體產品情況見附表。

　　對抽查檢驗不合格產品及其生產經營企業(yè)和使用單位，各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處，并加強日常監(jiān)管和檢查力度；對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊，確保人民群眾用械安全。

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　　附件：1.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗合格產品名單

　　????? 2.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗不合格產品名單

　????? 　3.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗假冒產品名單

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　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2015年4月10日

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　　(公開屬性：主動公開)