??? 8月24日至26日,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長姚暉一行對我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了督查。
??? 督察組先后督導檢查了酒鋼福利勞保廠、海斯特不銹鋼制品有限公司、酒鋼醫(yī)院、舒麗雅醫(yī)療美容診所、易康商貿公司、酒鋼醫(yī)院、中核四〇四醫(yī)院、佰祥商貿公司、宏康康健大藥房、大光明眼科醫(yī)院等十余家醫(yī)療器械生產、經營、使用單位。通過現場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談交流等形式,對上述單位質量管理體系運行、防疫用醫(yī)療器械質量管理及生產和使用等情況進行了檢查,指出了存在的問題,提出了整改意見和要求。
??? 督查組還對嘉峪關市一類醫(yī)療器械產品及生產備案,醫(yī)療器械經營許可備案,分類分級監(jiān)管,專項工作開展,經營、使用單位監(jiān)管,新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫,風險隱患排查治理,不良事件監(jiān)測等八個方面進行督導了檢查,與相關科室負責人進行了座談交流。
??? 督查組對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定,并就進一步強化醫(yī)療器械監(jiān)管提出具體要求。一是持續(xù)加強核酸檢測試劑的監(jiān)督管理,保證質量安全。二是持續(xù)深入推進醫(yī)療器械風險隱患大排查專項整治行動,切實采取有效措施,真抓實干,確保取得實效。三是突出重點,針對防疫類醫(yī)療器械、無菌植入、醫(yī)學美容等高風險產品強化日常監(jiān)管,加大查處力度,形成高壓態(tài)勢,保障公眾用械安全。四是加大新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫工作力度,進一步提高人民群眾對醫(yī)療器械的認知度和從業(yè)人員的法律意識,從而保障人民群眾用械安全有效。