??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南綠洲植物資源開發(fā)有限公司、衡陽縣康康消毒有限責任公司、湖南泰達迅科技有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。注銷湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫(yī)療器械注冊證；注銷湖南華瑞達生物科技有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。（名單詳見附件）
??? 特此公告。
???? 附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證企業(yè)名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月31日??
（公開屬性：主動公開）
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號
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產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號
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1
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湖南綠洲植物資源開發(fā)有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200096號
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非接觸式紅外額溫槍（注冊證編號：湘械注準20202070957）
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2
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衡陽縣康康消毒有限責任公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200165號
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一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202141137）、醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20202141058）
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3
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湖南泰達迅科技有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200137號
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紅外體溫儀（注冊證編號：湘械注準20202070903）
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4
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湖南寰宇新材料科技股份有限公司
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一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202140921）
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5
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湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司
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無菌殼聚糖敷料（注冊證編號：湘械注準20162140164）
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6
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湖南湘褀生物科技有限公司
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特定蛋白免疫分析儀（注冊證編號：湘械注準20202221390）、玻片掃描影像系統(tǒng)（注冊證編號：湘械注準20202221246）、紅細胞滲透脆性（EOF）檢測試劑盒(比濁法)（注冊證編號：湘械注準20212400077）
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7
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湖南華瑞達生物科技有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170045號
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