各區(qū)縣（自治縣）市場監(jiān)管局，兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、萬盛經(jīng)開區(qū)、重慶經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局，局屬各檢查局：

??? 現(xiàn)將《重慶市藥品零售經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

重慶市藥品監(jiān)督管理局

重慶市藥品零售經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理

實(shí)施細(xì)則

第一章? 總? 則

??? 第一條 ?為加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品零售連鎖化、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定《重慶市藥品零售經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》）。

??? 第二條?重慶市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本《實(shí)施細(xì)則》。

??? 第三條?重慶市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥監(jiān)局）負(fù)責(zé)藥品零售連鎖總部的許可、檢查和處罰；按職責(zé)指導(dǎo)區(qū)縣市場監(jiān)督管理局的藥品零售經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

??? 區(qū)縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)（包括連鎖門店和單體藥店）的許可、檢查和處罰，協(xié)助市藥監(jiān)局對藥品零售連鎖總部的許可、檢查和處罰相關(guān)工作。

??? 第四條? 區(qū)縣市場監(jiān)督管理局可以依據(jù)本《實(shí)施細(xì)則》,結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H情況細(xì)化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批程序。

第二章?經(jīng)營許可

??? 第五條?申請新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》等規(guī)定要求。

??? 第六條? 申請新開辦藥品零售企業(yè)，還應(yīng)符合下列條件：

??? （一）申請人為企業(yè)。

??? （二）藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的應(yīng)當(dāng)至少配備一名在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

??? 只經(jīng)營乙類非處方藥的應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過區(qū)縣市場監(jiān)督管理局組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，考核內(nèi)容主要為藥品法律法規(guī)規(guī)章等。

??? 經(jīng)營中藥飲片并開展配方的還應(yīng)當(dāng)配備1名具有中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員。

??? 開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的除按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師外，單體藥店還應(yīng)配備1名藥學(xué)技術(shù)人員；農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)藥品零售企業(yè)或設(shè)立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)（審方）機(jī)構(gòu)的藥品零售連鎖總部所屬連鎖門店，還應(yīng)配備1名經(jīng)過培訓(xùn)且具備2年及以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷并具有中專以上學(xué)歷的人員，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)協(xié)助遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師開展現(xiàn)場藥學(xué)服務(wù)。

??? （三）藥品零售企業(yè)營業(yè)場所（不含倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)等，下同）面積（指套內(nèi)面積，下同）應(yīng)符合下列要求：

??? 1.重慶市市轄區(qū)的城區(qū)藥品經(jīng)營場所面積不得少于80平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營范圍的不得少于90平方米；

??? 2.重慶市市轄縣的城區(qū)藥品經(jīng)營場所面積不得少于60平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營范圍的不得少于70平方米；

??? 3.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)藥品經(jīng)營場所面積不得少于40平方米，有中藥飲片配方經(jīng)營范圍的不得少于50平方米；

??? 4.經(jīng)營中藥飲片不含配方的，可不增加面積，可不配備中藥飲片斗柜等陳列設(shè)施；

??? 5.僅經(jīng)營乙類非處方藥的不得少于20平方米，僅經(jīng)營中藥飲片的不得少于40平方米；

??? 6.非藥品經(jīng)營面積不得超過營業(yè)場所面積的30%。

??? （四）設(shè)置倉庫的，應(yīng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；其中經(jīng)營中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥飲片專用倉庫（區(qū)）、養(yǎng)護(hù)工作場所。

??? （五）經(jīng)營需要冷藏、冷凍的，應(yīng)配備與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備，確保全過程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并按照規(guī)定做好監(jiān)測記錄。

??? （六）經(jīng)營血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力，如需要冷藏、冷凍的，還應(yīng)配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警等設(shè)備。

經(jīng)營細(xì)胞治療類生物制品的，應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。

??? （七）申請經(jīng)營第二類精神藥品須符合國家相關(guān)規(guī)定要求。

??? （八）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按規(guī)定提供追溯信息。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備與藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接的能力，并按規(guī)定進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。

??? 第七條? 藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫規(guī)劃用途應(yīng)為辦公、商業(yè)、倉儲等符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的合法建筑。

??? 第八條? 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在取得營業(yè)執(zhí)照后，向所在地區(qū)縣市場監(jiān)督管理局申請藥品經(jīng)營許可證，提交以下資料：

??? （一）藥品經(jīng)營許可證申請表；

??? （二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料；

??? （三）執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書以及任職文件；

??? （四）經(jīng)營藥品的方式和范圍相關(guān)材料；

??? （五）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉儲等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單；

??? （六）營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料；

??? （七）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

??? （八）申請材料合法性、真實(shí)性的書面承諾。

??? 連鎖門店還應(yīng)提供藥品零售連鎖總部同意設(shè)立連鎖門店文件、對連鎖門店實(shí)行“七統(tǒng)一”（詳見附則，下同）管理的自查報(bào)告。

??? 第九條? 2025年1月1日前取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極改善提升經(jīng)營條件。經(jīng)營地址發(fā)生變更的（門樓牌號改變、規(guī)劃調(diào)整、城市改造等原因?qū)е陆?jīng)營地址變更除外），按照新開辦標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。申請換證的，第六條、第七條相關(guān)要求可按照各區(qū)縣既往標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

??? 第十條? 開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，實(shí)行告知承諾，申請人提交申請材料和承諾書后，符合條件的準(zhǔn)予許可，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。

??? 自許可決定作出之日起3個(gè)月內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門組織開展技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)的，責(zé)令限期整改，整改后仍不符合條件的，撤銷藥品經(jīng)營許可證。撤銷許可的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請。

??? 第十一條? 藥品零售企業(yè)的經(jīng)營方式在藥品經(jīng)營許可證上載明，藥品零售連鎖總部的經(jīng)營方式為“零售（連鎖總部）”，連鎖門店的經(jīng)營方式為“零售（連鎖）”，單體藥店的經(jīng)營方式為“零售”。

??? 第十二條? 連鎖門店經(jīng)營范圍不得超出藥品零售連鎖總部的經(jīng)營范圍。藥品零售連鎖總部核減經(jīng)營范圍的，所有連鎖門店應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請核減相應(yīng)經(jīng)營范圍。

??? 第十三條? 連鎖門店藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、許可事項(xiàng)變更、重新審查發(fā)證、注銷，應(yīng)當(dāng)提供藥品零售連鎖總部同意的書面材料。

??? 第十四條? 藥品零售連鎖總部申請注銷的，應(yīng)該在申請注銷前對連鎖門店進(jìn)行處理，包括所屬連鎖門店藥品經(jīng)營許可證注銷、轉(zhuǎn)為單體藥店、被其他連鎖總部收購，申請注銷時(shí)提供連鎖門店的處理情況。

??? 藥品零售連鎖總部被責(zé)令停業(yè)，或者藥品經(jīng)營許可證注銷、被撤回、撤銷、吊銷的，其連鎖門店可以轉(zhuǎn)入其它藥品零售連鎖企業(yè)，也可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更為單體藥店，經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址無變化的，按照變更藥品經(jīng)營許可證程序辦理。

??? 連鎖門店變更為單體藥店，應(yīng)當(dāng)將經(jīng)營方式由“零售（連鎖）”變更為“零售”，藥品經(jīng)營許可證編號不變，但分類代碼第一位應(yīng)由C變更為D。

??? 第十五條? 藥品零售企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購，市場主體未注銷登記的，藥品經(jīng)營許可證依法進(jìn)行變更；市場主體注銷登記的，按照新開辦藥品零售企業(yè)的程序辦理，經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址未發(fā)生變化的，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則進(jìn)行審查，可按照各區(qū)縣既往標(biāo)準(zhǔn)免于現(xiàn)場檢查。

??? 單體藥店被收購為連鎖門店后，應(yīng)當(dāng)將經(jīng)營方式由“零售”變更為“零售（連鎖）”，藥品經(jīng)營許可證編號不變，但分類代碼第一位應(yīng)由D變更為C。

??? 第十六條? 藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品儲存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，自助售藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營地址”項(xiàng)下注明。自助售藥機(jī)不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售藥機(jī)，自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

??? 第十七條? 取得市藥監(jiān)局核發(fā)藥品經(jīng)營許可證的藥品零售連鎖總部，可以在重慶市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置符合《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》要求的異地配送中心（倉庫），鼓勵(lì)向市外發(fā)展連鎖門店。

??? 第十八條? 申請藥品零售經(jīng)營許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。申請企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的，按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處理。

第三章?經(jīng)營管理

??? 第十九條? 藥品零售企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，按照藥品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營方式和范圍，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址儲存、銷售藥品，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

??? 第二十條? 藥品零售企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)配備專門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，不得在其他單位兼職。質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

??? 第二十一條? 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對所屬連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任，保證其持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。發(fā)現(xiàn)所屬連鎖門店經(jīng)營的藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

??? 藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心負(fù)責(zé)儲存和對連鎖門店配送藥品，其藥品收貨、驗(yàn)收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。

??? 連鎖門店和單體藥店應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，配備符合數(shù)量要求的、具備相關(guān)資質(zhì)經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，健全管理制度，確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。

??? 第二十二條? 藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)與連鎖門店在“七統(tǒng)一”基礎(chǔ)上，明確雙方權(quán)利義務(wù)和藥品安全責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全。門店不能執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更為單體藥店。

??? 藥品零售連鎖總部應(yīng)加強(qiáng)門店“七統(tǒng)一”管理，發(fā)現(xiàn)門店未執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求的，連鎖總部應(yīng)督促其整改，仍未整改或整改不到位的應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

????第二十三條? 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的店招或者標(biāo)牌樣式，包括類型、格式、標(biāo)識、顏色等。店招或者標(biāo)牌應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示企業(yè)名稱或者標(biāo)識，由藥品零售連鎖總部根據(jù)藥品經(jīng)營許可證載明名稱等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范。連鎖門店內(nèi)統(tǒng)一工作服及工作牌等元素，由藥品零售連鎖總部督促所屬各連鎖門店實(shí)施。

??? 連鎖門店自開業(yè)之日起應(yīng)當(dāng)懸掛或者裝貼藥品零售連鎖總部統(tǒng)一樣式的店招或者標(biāo)牌。有關(guān)部門對特殊地域或區(qū)域店招有統(tǒng)一要求的按相關(guān)要求執(zhí)行。

??? 第二十四條? 連鎖門店應(yīng)當(dāng)按照藥品零售連鎖總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開展藥品零售活動，只能接收和銷售藥品零售連鎖總部統(tǒng)一采購配送（含委托儲存運(yùn)輸）的藥品，不得直接從藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品。

??? 第二十五條? 同一藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店之間可按需調(diào)撥藥品，冷凍冷藏藥品和特殊管理藥品除外。調(diào)撥藥品前應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品零售連鎖總部同意，并在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)做好調(diào)撥藥品的信息更新，以保證藥品流向可追溯。藥品調(diào)撥過程應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存、運(yùn)輸要求。

??? 第二十六條? 藥品零售連鎖企業(yè)通過收購等方式增加連鎖門店，或者單體藥店發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，辦理藥品經(jīng)營許可證期間可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務(wù)，對之前合法購進(jìn)的藥品應(yīng)做好票據(jù)核驗(yàn)和藥品盤點(diǎn)工作，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄備查。藥品零售連鎖總部對所屬連鎖門店自取得（變更）藥品經(jīng)營許可證之日起實(shí)行統(tǒng)一管理。

??? 第二十七條? 藥品零售企業(yè)可以不憑處方開架銷售食藥同源（含可用保健食品的中藥）且單味獨(dú)立預(yù)包裝的中藥飲片。其他中藥飲片和配方的中藥飲片應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)劑和銷售。

??? 第二十八條? 支持藥品零售企業(yè)與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者電子處方流轉(zhuǎn)平臺互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)處方系統(tǒng)與藥店的配藥無縫對接。按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下，支持藥品零售企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗或者非工作時(shí)段的補(bǔ)充，但不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。

??? 第二十九條? 藥品零售企業(yè)可以按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍依法開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。

??? 連鎖門店可以采取“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，也可以由藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心集中辦理藥品儲存、發(fā)貨、配送等業(yè)務(wù)，但應(yīng)當(dāng)完善制度、簽訂協(xié)議，保證全過程符合藥品儲存、運(yùn)輸和追溯要求。

??? 第三十條? 2024年1月1日前開辦的藥品零售連鎖總部可以委托同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)儲存、配送藥品，也可以委托藥品第三方物流企業(yè)儲存、配送藥品。自2024年1月1日起，新開辦的藥品零售連鎖總部可以委托同一法定代表人且符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的藥品批發(fā)企業(yè)儲存、配送藥品；連續(xù)經(jīng)營滿五年的，可以委托藥品第三方物流企業(yè)儲存、配送藥品。

??? 藥品零售連鎖總部委托儲存藥品的，按照變更倉庫地址辦理。在市內(nèi)委托儲存藥品的，受托方原則上不超過1家，藥品零售連鎖總部可以同時(shí)委托省外企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品。

第四章? 監(jiān)督管理

??? 第三十一條? 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)開展審批，在藥品零售企業(yè)開辦、收購、兼并、重組時(shí)，可簡化審批手續(xù)，提高審批效率。對藥品零售行業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式實(shí)施“包容審慎”監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

??? 第三十二條? 委托儲存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對企業(yè)跨管轄區(qū)域設(shè)置的倉庫、委托儲存運(yùn)輸藥品受托方的監(jiān)督管理，倉庫和受托方所在地相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)協(xié)助日常監(jiān)管。雙方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，相互通報(bào)監(jiān)督檢查等情況，必要時(shí)可以開展聯(lián)合檢查。

??? 第三十三條? 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，對藥品零售企業(yè)實(shí)施許可檢查、常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查。結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，可采取飛行檢查、延伸檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式，根據(jù)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和工作實(shí)際確定、增加監(jiān)督檢查頻次，鼓勵(lì)開展“綜合查一次”，必要時(shí)對為藥品經(jīng)營提供產(chǎn)品或者服務(wù)的上下游單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞。

??? 第三十四條? 對藥品零售企業(yè)的常規(guī)檢查事項(xiàng)主要包括：

??? （一）企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、連鎖門店構(gòu)成等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況；

??? （二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況，倉儲條件；

??? （三）企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況；

??? （四）企業(yè)對上次各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查結(jié)果的整改情況；

??? （五）藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”管理情況；

??? （六）企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與藥品監(jiān)管系統(tǒng)對接情況，藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行及數(shù)據(jù)上報(bào)情況；

??? （七）執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定的情況。

??? 第三十五條? 藥品零售企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取行政告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改、責(zé)令暫停相關(guān)藥品銷售、暫停遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、責(zé)令召回藥品等風(fēng)險(xiǎn)控制和行政處理措施，并依法公開相關(guān)信息。

??? 第三十六條? 各級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在涉嫌違反藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，按照職責(zé)和權(quán)限依法查處；涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理；涉及其他部門的線索及時(shí)移送相關(guān)部門。

第五章?附? 則

??? 第三十七條? 本辦法下列用語的含義：

??? 藥品零售連鎖企業(yè)是由總部、配送中心和連鎖門店組成，按照“統(tǒng)一管理、集中儲配、門店銷售”連鎖模式經(jīng)營的藥品零售經(jīng)營組織形式。

??? 連鎖門店是指在藥品零售連鎖總部的管理下，采取統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（簡稱“七統(tǒng)一”）的藥品零售企業(yè)。

??? 單體藥店，是指藥品零售連鎖企業(yè)以外的藥品零售企業(yè)。

??? 第三十八條? 藥品經(jīng)營許可證編號中第一位分類代碼C表示零售連鎖門店，D表示單體藥店。

??? 第三十九條? 藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

??? 第四十條? “城區(qū)”“農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)”由各區(qū)縣市場監(jiān)管局根據(jù)區(qū)縣政府確定的建城區(qū)范圍，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際確定并動態(tài)調(diào)整。

??? 第四十一條? 本辦法由重慶市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

??? 第四十二條? 本辦法自2025年1月1日起施行。此前關(guān)于藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理要求與本辦法規(guī)定不一致的，按本辦法執(zhí)行。法律、法規(guī)、規(guī)章或者國家藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的，從其規(guī)定。