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根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局擬批準以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示,請社會各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。
公示時間:自公示之日起五個工作日
監(jiān)督電話: 0431-82752980
通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
郵??編:130000
附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單(2023年第11期)
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月12日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單
(2023年第11期)
序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格/型號 |
主要結(jié)構(gòu)組成 |
產(chǎn)品適用范圍 |
注冊形式 |
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1 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
半自動酶標分析儀 |
SPR-960 |
半自動酶標分析儀主要由光學系統(tǒng)、八通道檢測系統(tǒng)、單片機系統(tǒng)和酶標板驅(qū)動機構(gòu)組成。 |
醫(yī)院及有關(guān)部門的酶標檢測中的酶標板、培養(yǎng)板的檢測工作;化學、生化方面的微量分析中的相應檢測工作。 |
延續(xù)注冊 |
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2 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL; 試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL; 試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL?試劑2:1×15mL; 試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL; 試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL; 試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL; 試劑1:5×60mL?試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL試劑2:4×1000mL; 試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL; 20T(試劑1:1×4mL試劑2:1×1mL); 50T(試劑1:1×10mL試劑2:1×2.5mL); 100T(試劑1:1×20mL試劑2:1×5mL); 200T(試劑1:1×40mL試劑2:1×10mL); 256T(試劑1:1×67.2mL試劑2:1×16.8mL); 校準品(選配):6×1mL |
試劑1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L 試劑2: 抗人Cys-C抗體膠乳顆粒懸濁液0.12w/v% 校準品(選配): Cys-C抗原?????????????????8mg/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液????100mmol/L 校準品(選配):目標濃度: 0mg/L 0.5mg/L 1mg/L 2mg/L 4mg/L 8mg/L |
用于體外定量測定人血清中胱抑素C的含量。 |
首次注冊 |
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3 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL 試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL 試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL試劑2:1×15mL 試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL 試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL 試劑1:5×60mL?試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL?試劑2:4×1000mL 試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL 20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL) 50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL) 100T(試劑1:1×20mL?試劑2:1×5mL) 200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL) 256T(試劑1:1×67.2mL??試劑2:1×16.8mL) 校準品(選配):1mL |
試劑1:兩性離子緩沖液pH7.0???0.1 mmol/L 試劑2:兔抗人脂蛋白a單克隆抗體???2.0 mg/mL 校準品(選配): 磷酸鹽緩沖液pH7.4????50 mmol/L 脂蛋白a抗原??????????0.5% 校準品(選配):濃度見標簽 |
用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。 |
首次注冊 |
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4 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
試劑1:1×30mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL?試劑2:2×10mL 試劑1:4×30mL?試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL?試劑2:1×15mL試劑1:2×45mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL?試劑2:3×15mL 試劑1:3×45mL?試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL?試劑2:2×20mL 試劑1:3×60mL?試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×20mL 試劑1:4×60mL?試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL?試劑2:5×20mL 試劑1:2×60mL?試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL?試劑2:2×40mL 試劑1:1×300mL?試劑2:1×100mL 試劑1:1×3000mL?試劑2:1×1000mL 20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL) 50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL) 100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL) 200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL) 校準品(選配):1mL |
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L 試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L 抗人前白蛋白抗體??????20% 校準品(選配): 前白蛋白抗原????????????????600.0mg/L 牛血清白蛋白????????????40g/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L 校準品(選配):濃度見標簽 |
用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。 |
首次注冊 |
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5 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) |
試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL; 試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL; 試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL; 試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL; 試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL; 試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL; 試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL; 試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL;試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL;20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL); 50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL); 100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL); 200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL); 校準品(選配):1mL |
試劑1: pH7.0-7.4三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L;聚乙二醇(PEG)6000??40g/L;吐溫-20??0.5%;疊氮鈉???0.5g/L 試劑2: pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L; 羊抗人ApoB抗體??1.27g/L;疊氮鈉??0.5g/L 校準品(選配):ApoB抗原?0.7g/L;牛血清白蛋白?10% 校準品(選配):目標濃度:2.10g/L |
用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白B的含量。 |
首次注冊 |
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6 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) |
1×20mL;2×40mL;4×40mL;2×50mL;4×50mL;2×60mL;6×60mL;2×80mL;5×80mL;2×100mL;1×300mL;1×5000mL; 20T(1×4mL);50T(1×10mL);100T(1×20mL);200T(1×40mL);288T(1×75.6mL); 校準品(選配):1mL |
試劑: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液???18.16mmol/L 2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻呲喃糖苷40mmol/L 校準品(選配): 三羥甲基氨基甲烷緩沖液???50mmol/L α-L-巖藻糖苷酶??????????50U/L 校準品(選配):目標濃度:25.0U/L |
用于體外定量測定人血清中的α-L-巖藻糖苷酶的含量。 |
首次注冊 |
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7 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法) |
試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL 試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL 試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL 試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL 試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL 試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL 試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL 試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL 20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL) 50T(試劑1:1×12mL試劑2:1×4mL) 100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL) 200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL)校準品(選配):1mL |
試劑1: pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L; 聚乙二醇(PEG)6000???40g/L;吐溫-20??0.5%;疊氮鈉?????0.5g/L 試劑2: pH7.0-7.4?三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L; 羊抗人ApoA1抗體??0.82g/L;疊氮鈉???0.5g/L 校準品(選配):ApoA1抗原???0.6g/L;牛血清白蛋白??????10% 校準品(選配):目標濃度:2.50g/L |
用于體外定量測定人血清、血漿中載脂蛋白A1的含量。 |
首次注冊 |
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8 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
試劑1:1×30mL試劑2:1×10mL;試劑1:2×30mL試劑2:2×10mL; 試劑1:4×30mL試劑2:2×20mL;試劑1:1×45mL試劑2:1×15mL; 試劑1:2×45mL試劑2:2×15mL;試劑1:3×45mL試劑2:3×15mL; 試劑1:3×45mL試劑2:1×45mL;試劑1:2×60mL試劑2:2×20mL; 試劑1:3×60mL試劑2:1×60mL;試劑1:3×60mL試劑2:3×20mL; 試劑1:4×60mL試劑2:4×20mL;試劑1:5×60mL試劑2:5×20mL; 試劑1:2×60mL試劑2:1×40mL;試劑1:4×60mL試劑2:2×40mL; 試劑1:1×300mL試劑2:1×100mL; 試劑1:1×3000mL試劑2:1×1000mL; 20T(試劑1:1×4.8mL試劑2:1×1.6mL); 50T(試劑1:1×12mL?試劑2:1×4mL); 100T(試劑1:1×24mL試劑2:1×8mL); 200T(試劑1:1×48mL試劑2:1×16mL); 校準品(選配):6×1mL |
試劑1:氨基乙酸緩沖液?????0.1mol/L 試劑2:乳膠顆粒超敏化的?CG?抗體液??0.12w/v% 校準品(選配):甘膽酸純品????????75mg/L 校準品(選配):目標濃度:0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L |
用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。 |
首次注冊 |
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9 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) |
試劑1:5×48mL?試劑2:5×13mL;試劑1:2×48mL?試劑2:2×13mL 試劑1:1×48mL?試劑2:1×13mL;試劑1:4×48mL?試劑2:4×13mL 試劑1:3×48mL?試劑2:3×13mL;試劑1:4×48mL?試劑2:1×52mL 試劑1:3×48mL?試劑2:1×39mL;試劑1:4×60mL?試劑2:5×13mL 試劑1:2×24mL?試劑2:1×13mL;試劑1:4×24mL?試劑2:2×13mL 試劑1:1×24mL?試劑2:1×6.5mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×65mL 試劑1:1×480mL?試劑2:1×130mL 試劑1:1×4800mL試劑2:1×1300mL 256T(試劑1:1×57.6mL?試劑2:1×14.3mL)?????????? 20T(試劑1:1×4.8mL?試劑2:1×1.3mL)?????????????????????????? 50T(試劑1:1×9.6mL?試劑2:1×2.6mL)?????????????????????????? 100T(試劑1:1×24mL?試劑2:1×6.5mL)????????????????????????? 200T(試劑1:1×48ml?試劑2:1×13mL) 校準品(選配):2×1mL |
試劑1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM):?????1.2mmol/L 還原型輔酶Ⅰ:??????????????0.3mmol/L 三(2羧乙基)膦氯化氫(TCEP):0.5mmol/L 試劑2: 胱硫醚裂解酶:??????????????6.0KU/L 胱硫醚合成酶:??????????????10.0KU/L D-乳酸脫氫酶:?????????????3.0KU/L 校準品(選配): 三羥甲基氨基甲烷鹽緩沖液??100mmol/L DL-同型半胱氨酸???100mg 校準品(選配):目標濃度:0μmol/L、28μmol/L |
用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
首次注冊 |
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10 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法) |
5×100mL 5×70mL 3×60mL 4×50mL 2×50mL 1×50mL 6×35mL 4×35mL 6×30mL 4×25mL 2×20mL 1×20mL |
磷酸烯醇丙酮酸鹽?????????12.5 mmol/L 穩(wěn)定化NADH變體??????????0.6 mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧酶???????>400U/L 蘋果酸脫氫酶?????????????>4100U/L |
用于體外定量測定人血清中二氧化碳的含量。 |
首次注冊 |
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11 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法) |
試劑1:4×20mL??試劑2:2×10mL;試劑1:4×30mL??試劑2:2×15mL 試劑1:4×50mL??試劑2:1×50mL;試劑1:4×60mL??試劑2:1×60mL 試劑1:2×60mL??試劑2:2×15mL;試劑1:4×100mL??試劑2:1×100mL 試劑1:2×40mL??試劑2:2×10mL;試劑1:4×20mL??試劑2:1×20mL 試劑1:4×20mL??試劑2:4×5mL;試劑1:4×70mL??試劑2:1×70mL 20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL) 50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL) 100T(試劑1:1×20mL?試劑2:1×5mL) 200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL) 256T(試劑1:1×67.2mL?試劑2:1×16.8mL) |
試劑1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇100mmol/L 氯化鎂??500mmol/L 乙二胺四乙酸???3.0mmol/L 試劑2: 磷酸對硝基苯酚??80mmol/L |
用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶的活性。 |
首次注冊 |
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12 |
長春賽諾邁德醫(yī)學技術(shù)有限責任公司 |
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL;試劑1:2×40mL?試劑2:2×10mL 試劑1:3×40mL?試劑2:3×10mL;試劑1:4×40mL?試劑2:2×20mL 試劑1:3×40mL?試劑2:2×15mL;試劑1:2×30mL?試劑2:1×15mL 試劑1:4×30mL?試劑2:2×15mL;試劑1:1×60mL?試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL?試劑2:2×15mL;試劑1:3×60mL?試劑2:3×15mL 試劑1:4×60mL?試劑2:4×15mL;試劑1:4×60mL?試劑2:1×60mL 試劑1:5×60mL??試劑2:5×15mL;試劑1:4×4000mL?試劑2:4×1000mL 試劑1:1×400mL?試劑2:1×100mL 20T(試劑1:1×4mL?試劑2:1×1mL);50T(試劑1:1×10mL?試劑2:1×2.5mL) 100T(試劑1:1×20mL試劑2:1×5mL) 200T(試劑1:1×40mL?試劑2:1×10mL) 256T(試劑1:1×67.2mL?試劑2:1×16.8mL) 血校準品(選配):5×1mL尿校準品(選配):1×1mL |
試劑1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 ≥20.0mmol/L 試劑2: 膠乳包被羊抗人β2-微球蛋白???20% 血校準品(選配) β2-微球蛋白抗原????????18mg/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L 尿校準品(選配) β2-微球蛋白抗原????????3mg/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液??100mmol/L |
用于體外定量測定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
首次注冊 |
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13 |
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用皮膚修護敷料 |
A型(圓形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋 |
本產(chǎn)品由溶液、非織造布組成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。 |
通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
首次注冊 |
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14 |
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用陰道阻菌凝膠 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支 |
本產(chǎn)品由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金乙酯、純化水)和給凝膠器(由聚乙烯材料制成)構(gòu)成。 |
通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 |
首次注冊 |
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15 |
長春邦爾生物工程有限公司 |
醫(yī)用皮膚護理敷料 |
3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支 |
產(chǎn)品由軟膏和包裝管組成,軟膏由卡波姆、凡士林、純化水、甘油、二氧化硅、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺組成。 |
通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
首次注冊 |
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16 |
長春邦爾生物工程有限公司 |
中醫(yī)穴位經(jīng)絡(luò)檢測儀 |
YHN-0001 |
由主機、探頭、傳導極、軟件V2.0版本、適配器及充電線組成。 |
用于對穴位進行探測及輔助診斷。 |
首次注冊 |
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17 |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司 |
低聚異麥芽糖婦科凝膠 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支 |
本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、檸檬酸鈉、純化水組成。 |
通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 |
首次注冊 |
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18 |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司 |
醫(yī)用濕性敷料 |
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求 |
本品由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水和容器組成。 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
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19 |
福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司 |
醫(yī)用護創(chuàng)敷料 |
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求 |
本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、氯化鈉、三乙醇胺、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
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20 |
通化海恩達高科技股份有限公司 |
臟腑功能檢測儀 |
JKYL20-01AV型 |
由主機、探頭、傳導極、接收器、軟件V1.0版本、充電線和電源適配器組成 |
用于中醫(yī)臟腑功能失調(diào)及其虛實狀態(tài)的輔助診斷。 |
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21 |
通化海恩達高科技股份有限公司 |
醫(yī)用紅外熱像儀 |
JK-YL 2101?型 |
由紅外攝像機、支架、主機和處理系統(tǒng)組成。 |
用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。 |
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22 |
吉林省國大生物制藥有限公司 |
醫(yī)用宮頸凝膠 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支 |
本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成??ú纺z由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、N,2,3-三甲基-2(1-甲基乙基)丁酰胺,尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯(矯味劑)、純化水組成。 |
通過凝膠形成的保護膜與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多,縮小宮頸糜爛面。 |
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23 |
吉林省國大生物制藥有限公司 |
醫(yī)用口腔含漱液 |
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、26ml/瓶、27ml/瓶、28ml/瓶、29ml/瓶、30ml/瓶、31ml/瓶、32ml/瓶、33ml/瓶、34ml/瓶、35ml/瓶、36ml/瓶、37ml/瓶、38ml/瓶、39ml/瓶、40ml/瓶、41ml/瓶、42ml/瓶、43ml/瓶、44ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、58ml/瓶、60ml/瓶、62ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、78ml/瓶、80ml/瓶、82ml/瓶、85ml/瓶、88ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、125ml/瓶、130 ml/瓶、135ml/瓶、140 ml/瓶、145ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190 ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、250 ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶 |
本品由卡波姆溶液和噴瓶組成。噴瓶采用鋁或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、檸檬酸鈉、矯味劑、純化水組成。 |
僅通過在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護層,物理遮蔽創(chuàng)口,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。 |
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24 |
吉林省國大生物制藥有限公司 |
醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科敷料 |
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶 |
本品由溶液、儲液瓶組成。溶液由低聚異麥芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。儲液瓶采用鋁或聚乙烯瓶。 |
通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 |
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25 |
吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司 |
遠紅外筋骨貼 |
40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm |
本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。 |
用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。 |
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26 |
吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司 |
遠紅外疼痛貼 |
40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm |
本品由遠紅外陶瓷粉、醫(yī)用高分子膠、彈力布和硅油紙組成。 |
用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)疼痛。 |
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27 |
長春市博特生物科技有限公司 |
尿液分析試紙條 |
1條/袋、2條/盒、4條/盒、10條/筒、10條/盒、15條/筒、 20條/筒、20條/盒、25條/筒、50條/筒、100條/筒 |
葡 萄 糖:葡萄糖氧化酶16.3%W/W;過氧化物酶0.6% W/W;顯色劑7.0% W/W;緩沖劑60.7% W/W;非反應物?15.4% W/W。 膽 紅 素:2,4—二氯苯胺重氮鹽0.4% W/W;緩沖劑37.3% W/W;非反應物62.3% W/W。 酮????體:亞硝基鐵氰化鈉7.1% W/W;緩沖劑92.96% W/W。 比????重:溴百里香酚藍2.8% W/W;甲基乙烯基醚、順丁烯二酸共聚物97.2% W/W。 血??????:過氧化羥基異丙苯6.8% W/W;四甲基聯(lián)苯胺4.0% W/W;緩沖劑48.0% W/W;非反應物41.2% W/W。 酸 堿 度:甲基紅0.2% W/W;溴百里香酚藍2.8% W/W;非反應物97% W/W。 蛋 白 質(zhì):四溴酚藍0.3% W/W;緩沖劑97.3% W/W;非反應物2.4% W/W。 尿 膽 原:對二乙氨基苯甲醛0.2% W/W;非反應物99.8% W/W。 亞硝酸鹽:對氨基苯砷酸1.4% W/W;?1,2,3,4-四氫苯并喹啉-3-酚1.3% W/W。 白 細 胞:吡咯酯2.4% W/W;苯基重氮鹽0.6 % W/W。 抗壞血酸:0.8%W/W2,6-二氯酚靛酚;40.7% W/W緩沖液;58.5% W/W非反應物質(zhì)。 |
用于體外定性和半定量檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞和抗壞血酸。 |
延續(xù)注冊 |
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28 |
吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用皮膚護理敷料 |
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
醫(yī)用皮膚護理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、重組膠原蛋白、矯味劑、純化水組成。 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
首次注冊 |
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29 |
吉林省派瑞斯生物技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用皮膚修復敷料 |
A型(圓形):20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋 |
醫(yī)用皮膚修復敷料由修復液、非織造布組成。修復液由卡波姆、海藻酸鈉、重組膠原蛋白、甘油、矯味劑、純化水組成。 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
首次注冊 |
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30 |
吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
含二氧化鋯 |
定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。 |
用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 |
首次注冊 |
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31 |
吉林省邁爾醫(yī)療科技有限公司 |
定制式活動義齒 |
-- |
定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成;局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接件組成。 |
用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。 |
首次注冊 |
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32 |
吉林省博涵醫(yī)療器械有限公司 |
脈沖磁紅外治療儀 |
BHF-II、BHF-III |
治療儀由主機、治療頭和電源線組件組成。 |
脈沖磁紅外治療儀適用于腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、風濕和類風濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、痛經(jīng)的輔助治療。 |
首次注冊 |
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33 |
吉林市鼎鑫義齒加工有限公司 |
定制式固定義齒 |
含二氧化鋯 |
由固位體、橋體和連接體組成。 |
用于牙列缺損或牙體缺失的修復。 |
延續(xù)注冊 |
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34 |
吉林市鼎鑫義齒加工有限公司 |
定制式活動義齒 |
----- |
分為全口義齒和局部可摘義齒。全口義齒由基托和人工牙組成。局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體、連接件組成。 |
用于牙列缺損、牙列缺失的修復。 |
延續(xù)注冊 |
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35 |
吉林省億沓醫(yī)療器械有限公司 |
尿液分析儀 |
YD-200 |
由通訊單元、控制單元、電源系統(tǒng)、機械單元、液晶顯示單元、光電掃描及鍵盤、打印機幾部分構(gòu)成。 |
供醫(yī)療機構(gòu)對人體尿液樣本中成份的定量檢測。 |
延續(xù)注冊 |
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36 |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
全量程C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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用于體外定量測定人血清或血漿中C反應蛋白的含量。 |
首次注冊 |
?
醫(yī)械贏銷網(wǎng)
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)療人才網(wǎng)
TIMEDOO肽度
醫(yī)療器械銷售
千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國制藥設(shè)備網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
寰熙醫(yī)療器械網(wǎng)
醫(yī)盟網(wǎng)
醫(yī)惠購批發(fā)商城
賽比亞診斷
制藥站
yeec維修網(wǎng)
醫(yī)院招聘
OFweek儀器儀表網(wǎng)
醫(yī)學工程在線
華夏醫(yī)界網(wǎng)
醫(yī)學貓考試寶典
醫(yī)脈同道招聘
CIO在線