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    吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2023年第5期)
    發(fā)布時(shí)間:2023/06/17 信息來源:查看

    ??? 2023年5月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品76個(gè)。(具體產(chǎn)品見附件)

    吉林省藥品監(jiān)督管理局

    2023年6月16日

    附件

    2023年5月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    序號

    企業(yè)名稱

    產(chǎn)品名稱

    注冊證號

    1

    吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

    卡波姆婦科凝膠敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140323

    2

    吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

    生理性海水鼻腔噴霧器

    吉械注準(zhǔn)20232140324

    3

    吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

    卡波姆痔瘡凝膠

    吉械注準(zhǔn)20232140325

    4

    吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用口腔含漱液

    吉械注準(zhǔn)20232140326

    5

    吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司

    前列腺熱磁理療貼

    吉械注準(zhǔn)20232140327

    6

    吉林基蛋生物科技有限公司

    游離三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140337

    7

    吉林基蛋生物科技有限公司

    泌乳素質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140338

    8

    吉林基蛋生物科技有限公司

    糖類抗原50質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140339

    9

    吉林基蛋生物科技有限公司

    抗繆勒管激素質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140340

    10

    吉林基蛋生物科技有限公司

    促甲狀腺激素質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140341

    11

    吉林基蛋生物科技有限公司

    促卵泡生成素質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140342

    12

    吉林基蛋生物科技有限公司

    抗甲狀腺過氧化物酶抗體質(zhì)控品

    吉械注準(zhǔn)20232140343

    13

    吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

    人絨毛膜促性腺激素檢測試紙

    吉械注準(zhǔn)20232140344

    14

    吉林雙正醫(yī)療科技有限公司

    促黃體生成素檢測試紙

    吉械注準(zhǔn)20232140345

    15

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

    醫(yī)用婦科阻菌敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140346

    16

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

    醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼

    吉械注準(zhǔn)20232140347

    17

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司

    硅酮疤痕軟膏

    吉械注準(zhǔn)20232140348

    18

    長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

    聽力計(jì)

    吉械注準(zhǔn)20232140349

    19

    長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司

    特定蛋白免疫分析儀

    吉械注準(zhǔn)20232140350

    20

    云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

    卡波姆痔瘡液體敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140351

    21

    云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

    卡波姆婦科凝膠

    吉械注準(zhǔn)20232140352

    22

    云飛生物藥業(yè)(吉林)有限公司

    海水鼻腔清洗液

    吉械注準(zhǔn)20232140353

    23

    吉林悅新醫(yī)療科技有限公司

    面部光子治療儀

    吉械注準(zhǔn)20232140354

    24

    好藥藥業(yè)(吉林?。┯邢薰?

    醫(yī)用皮膚修護(hù)敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140355

    25

    吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司

    鼻腔噴霧器

    吉械注準(zhǔn)20232140356

    26

    吉林省維康諾科技有限公司

    醫(yī)用聚乙二醇敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140357

    27

    長春長齡生物科技有限公司

    醫(yī)用面部修復(fù)護(hù)理敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140358

    28

    吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司

    低聚異麥芽糖陰道填塞凝膠

    吉械注準(zhǔn)20232140359

    29

    吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司

    醫(yī)用皮膚護(hù)理敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140360

    30

    吉林省盛賽醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司

    皮膚修復(fù)敷料

    吉械注準(zhǔn)20232140361

    31

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動五分類血細(xì)胞分析儀 帶CRP

    吉械注準(zhǔn)20232220328

    32

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動五分類血細(xì)胞分析儀

    吉械注準(zhǔn)20232220329

    33

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動凝血分析儀

    吉械注準(zhǔn)20232220330

    34

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動血細(xì)胞分析儀

    吉械注準(zhǔn)20232220331

    35

    長春萬成生物電子工程有限公司

    尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物

    吉械注準(zhǔn)20182400072

    36

    長春白求恩醫(yī)療器械有限公司

    一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器

    吉械注準(zhǔn)20232180333

    37

    吉林省布瑞斯克電子科技有限公司

    碳素光治療儀

    吉械注準(zhǔn)20192090119

    38

    吉林省布瑞斯克電子科技有限公司

    中藥熏蒸治療儀

    吉械注準(zhǔn)20182200154

    39

    榆樹市佳年義齒加工廠

    定制式活動義齒

    吉械注準(zhǔn)20232070362

    40

    榆樹市佳年義齒加工廠

    定制式固定義齒

    吉械注準(zhǔn)20232070363

    41

    吉林省紫宸光電技術(shù)有限責(zé)任公司

    全自動血細(xì)胞分析儀

    吉械注準(zhǔn)20232070364

    42

    長春迎旺時(shí)代數(shù)碼有限責(zé)任公司

    多導(dǎo)聯(lián)同步動態(tài)心電圖分析系統(tǒng)

    吉械注準(zhǔn)20232070365

    43

    延吉市佳圓義齒制作有限公司

    定制式固定義齒

    吉械注準(zhǔn)20212170005

    44

    長春市科新生化藥械研究所

    卡波姆婦科凝膠

    吉械注準(zhǔn)20192180014

    45

    長春市科新生化藥械研究所

    醫(yī)用液體敷料

    吉械注準(zhǔn)20222140112

    46

    長春市科新生化藥械研究所

    醫(yī)用婦科敷料凝膠

    吉械注準(zhǔn)20222180103

    47

    長春耘艾手術(shù)器械有限公司

    一次性使用中心靜脈套件

    吉械注準(zhǔn)20222140218

    48

    長春市眼動力科技有限公司

    弱視綜合治療儀

    吉械注準(zhǔn)20202160364

    49

    長春市眼動力科技有限公司

    多功能弱視近視綜合治療儀

    吉械注準(zhǔn)20212160371

    50

    吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

    一次性使用無菌輸尿管支架套裝

    吉械注準(zhǔn)20212140095

    51

    長春邦爾生物工程有限公司

    痔瘡凝膠

    吉械注準(zhǔn)20222140443

    52

    吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司

    海水鼻腔噴霧器

    吉械注準(zhǔn)20222140693

    53

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用口腔含漱液

    吉械注準(zhǔn)20222170362

    54

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀?CS-480、CS-680

    吉械注準(zhǔn)20222220189

    55

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-T240Plus

    吉械注準(zhǔn)20192220203

    56

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-T240、CS-T300

    吉械注準(zhǔn)20222220007

    57

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-2000

    吉械注準(zhǔn)20192220202

    58

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-2000i

    吉械注準(zhǔn)20192220208

    59

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-1600

    吉械注準(zhǔn)20212220410

    60

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-300B、CS-400B、CS-600B

    吉械注準(zhǔn)20222220006

    61

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    全自動生化分析儀CS-380、CS-1400

    吉械注準(zhǔn)20202220438

    62

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    模塊化生化免疫分析系統(tǒng)?CSM-8000

    吉械注準(zhǔn)20192220201

    63

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    模塊化生化免疫分析系統(tǒng)?CSM-9000

    吉械注準(zhǔn)20222220416

    64

    長春市科新生化藥械研究所

    醫(yī)用敷料凝膠

    吉械注準(zhǔn)20222180111

    65

    長春市科新生化藥械研究所

    醫(yī)用敷料婦科凝膠

    吉械注準(zhǔn)20222180108

    66

    長春市科新生化藥械研究所

    卡波姆婦科修復(fù)凝膠

    吉械注準(zhǔn)20192180015

    67

    吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院

    抗鼻腔過敏凝膠

    吉械注準(zhǔn)20222140566

    68

    吉林省七維生物科技有限公司

    卡波姆痔瘡凝膠敷料

    吉械注準(zhǔn)20212140521

    69

    吉林省七維生物科技有限公司

    卡波姆婦科敷料洗液

    吉械注準(zhǔn)20212180380

    70

    長春市布拉澤醫(yī)療科技有限公司

    全自動血細(xì)胞分析儀

    吉械注準(zhǔn)20182400106

    71

    吉林省領(lǐng)先生物工程有限公司

    尿液分析試紙條

    吉械注準(zhǔn)20192400003

    72

    藍(lán)科醫(yī)美科學(xué)技術(shù)(吉林)有限公司

    醫(yī)用Ⅲ型膠原蛋白修復(fù)液

    吉械注準(zhǔn)20212140607

    73

    長春艾迪爾醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

    一次性使用無菌混藥器

    吉械注準(zhǔn)20222140413

    74

    吉林省國大生物制藥有限公司

    疤痕修復(fù)凝膠

    吉械注準(zhǔn)20232140217

    ?

    75

    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用口腔護(hù)理脫敏劑

    吉械注準(zhǔn)20232170218

    ?

    76

    吉林省國大生物制藥有限公司

    醫(yī)用牙齒脫敏劑

    吉械注準(zhǔn)20232170219

    ?

    ?


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