各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局，省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心：

??? 為加強(qiáng)我省藥品不良事件監(jiān)測和處置能力，提高各級監(jiān)管監(jiān)測機(jī)構(gòu)處置藥品不良事件聚集性信號的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制”，最大限度減少藥品不良事件聚集性信號的危害，防止事件蔓延，保障公眾健康與用藥安全，省局將于2018年8月16-17日在蘭州市開展全省藥品不良事件聚集性信號處置培訓(xùn)和模擬藥品不良事件聚集性信號桌面推演。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)時(shí)間

2018年8月15日下午報(bào)到，8月16-17日培訓(xùn)和推演，8月18日中午12前離會。

二、培訓(xùn)地點(diǎn)

甘肅國際大酒店，地址：蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路324號，電話：0931-8287808。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）我省藥品生產(chǎn)企業(yè)涉及的不良事件聚集性信號處置與監(jiān)管要求；

（二）《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》介紹；

（三）甘肅省藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測處置工作程序（試行）介紹；

（四）蘭州市、定西市做聚集性事件調(diào)查處置經(jīng)驗(yàn)交流；

（五）聚集性事件調(diào)查處置工作思路；

（六）分組進(jìn)行聚集性信號處置演練。

四、參加人員

（一）各市州食品藥品監(jiān)督管理局分管藥品生產(chǎn)的局領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)人各1人。

（二）各市州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員各1人，

（三）省局辦公室、宣傳處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、綜合協(xié)調(diào)與應(yīng)急管理處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、省食品藥品稽查局、省藥品檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所各1人，省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心全體人員。

五、其他事項(xiàng)

（一）本次培訓(xùn)由省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦。

（二）請各市州食品藥品監(jiān)督管理局匯總本轄區(qū)內(nèi)參會人員參會回執(zhí)于2018年8月9之前將電子版發(fā)送至gs.adr@163.com。

（三）參會人員交通費(fèi)自理，其他費(fèi)用由會議承擔(dān)。

未盡事宜請聯(lián)系我們

聯(lián)系人：劉蓉、方延學(xué)

電 話：0931-7617324、13809310578、13893266599

電子郵箱：gs.adr@163.com

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甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年8月3日

附件

全省藥品不良事件聚集性信號處置培訓(xùn)班回執(zhí)表

市（州）：

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注：請各市州食品藥品監(jiān)督管理局將轄區(qū)內(nèi)參會回執(zhí)統(tǒng)一匯總，統(tǒng)一填寫完整、準(zhǔn)確的回執(zhí)表，并于8月9日前發(fā)送至郵箱gs.adr@163.com。